Os ensaios clínicos seguem um plano conhecido como protocolo. O protocolo é cuidadosamente projetado para equilibrar os benefícios e riscos potenciais para os participantes e responder a perguntas específicas da pesquisa. Um protocolo descreve o seguinte:
- o objetivo do estudo
- quem está qualificado para participar do teste
- proteções contra riscos para os participantes
- detalhes sobre testes, procedimentos e tratamentos
- quanto tempo o julgamento deve durar
- quais informações serão coletadas
Um ensaio clínico é conduzido por um investigador principal. Membros da equipe de pesquisa monitoram regularmente a saúde dos participantes para determinar a segurança e eficácia do estudo.
Reproduzido com permissão de NIH Clinical Trials and You. O NIH não endossa ou recomenda quaisquer produtos, serviços ou informações descritos ou oferecidos aqui pela Healthline. Página revisada pela última vez em 20 de outubro de 2017.
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