Uma startup da Califórnia tem como objetivo “redefinir o monitoramento contínuo da glicose” para pessoas com diabetes, introduzindo um CGM inteligente de próxima geração que promete ser menor, menos invasivo, mais confiável e de custo mais baixo do que qualquer coisa no mercado agora.
O novo sistema, da Biolinq, de San Diego, usará um sensor do tamanho de um níquel, que será inserido na forma de um adesivo rápido de pressão na pele. Ele usará a tecnologia de microarray para a melhor precisão da classe e abrigará um microchip que cuidará das medições e da conectividade.
Embora ainda faltem alguns anos para chegar ao mercado, na melhor das hipóteses, a funcionalidade e a precisão vistas nos primeiros estudos clínicos em humanos são impressionantes. E muitas pessoas "conhecedoras" da indústria de tecnologia para diabetes a descreveram como uma das tecnologias mais promissoras no horizonte.
No início de 2019, o Fundo JDRF T1D liderou uma rodada de investimentos de $ 4,75 milhões na Biolinq.
Como o sistema ainda está em desenvolvimento, há muito que a empresa ainda não pode dizer publicamente. Mas o VP de Estratégia de Produto da Biolinq, John Sjölund, nos diz: “Essa tecnologia é inacreditável ... quando a mostramos para empresas que conhecem CGM muito bem, elas não conseguem acreditar no que estão vendo! É meio louco, o produto em que estamos trabalhando aqui. É totalmente diferente. ”
Normalmente, esse tipo de jorro de um executivo da empresa provoca reviravoltas. Mas Sjölund certamente tem alguma credibilidade séria nas ruas. Ele viveu com diabetes tipo 1 por décadas, e muitos podem reconhecer seu nome como inventor do rastreador de dose da caneta de insulina Timesulin em 2011. Esse produto foi vendido para a Bigfoot Biomedical em 2017, onde Sjölund trabalhou até ingressar na Biolinq em setembro de 2019 Ele nos conta que a empresa chamou sua atenção com base no burburinho dos insiders sobre o que estão desenvolvendo.
Um novo tipo de sensor CGM
Aqui está o que sabemos até agora sobre o sistema Biolinq em desenvolvimento:
- O sensor é um pequeno hexágono do tamanho de um níquel, que seria mais fino do que a tecnologia CGM existente. Será aplicado como um band-aid, com um pequeno adesivo nas costas que deve durar pelo menos 7 dias ou mais (o que pode depender do FDA).
- Cada sensor tem sua própria bateria recarregável embutida, bem como um gabinete que abriga todas as outras tecnologias.
- Os sensores não exigirão um dispositivo de inserção como os CGMs existentes fazem, mas, em vez disso, usariam um dispositivo de patch de sensor press-on que está pronto para usar fora da caixa. “Você não sente isso entrando, apenas sente seu dedo pressionando a pele”, diz Sjölund.
- A empresa espera que um grande benefício seja que o Biolinq possa ser usado em outras partes do corpo que um CGM tradicional não pode, por causa de certa gordura da pele por baixo, especialmente para crianças muito pequenas, onde os locais podem ser mais limitados. “Isso abre mais espaço para o corpo”, observa Sjölund.
- Ele monitora as flutuações da glicose “de maneira diferente em quase todos os aspectos” dos produtos existentes. Usando a tecnologia de microarray, uma série de minissensores monitora o fluido intersticial na derme (logo abaixo da pele cerca de uma fração de milímetro), em vez de um pouco mais abaixo da pele com um fio minúsculo, como CGMs existentes.
- Em vez de exigir um transmissor separado conectado na parte superior do sensor (como Dexcom, Medtronic, Senseonics e até mesmo o próximo SugarBEAT CGM não invasivo), o produto Biolinq teria todas as peças montadas em um.
- Há um microchip dentro que faz o pensamento e o monitoramento da glicose e transmite dados via Bluetooth para um aplicativo de smartphone e, potencialmente, para outros dispositivos.
- Funcionando como uma plataforma, este sensor será capaz de ir além do monitoramento de glicose para também lidar com outros biomarcadores para outros aspectos de saúde e aplicações.
Todo o sistema é construído em uma base de ciência de dados e análise preditiva, também conhecida como Inteligência Artificial, de acordo com Sjölund.
“Tenho a tarefa de construir uma nova forma de interagir com a tecnologia e o diabetes. Contextual, mais inteligente, mais automatizado - para liberar espaço no cérebro e permitir que (os pacientes) se concentrem em outras coisas além da (sua) diabetes ", explicou ele em um recente Médio post em que explica sua escolha de ingressar na empresa.
Visando o uso generalizado de CGM
“Queremos redefinir o CGM”, disse o Dr. Jared Tangney, cofundador e CEO da Biolinq. “É uma abordagem muito diferente do que está disponível no mercado. Acho que nossa visão é perguntar como podemos simplificar e melhorar a experiência do usuário para CGM, e como podemos torná-lo mais acessível para pessoas com diabetes. Como podemos diminuir as barreiras para que realmente não haja desculpa para não usar (CGM)? Depois de experimentar e ver os benefícios, isso mostrará que essa é uma tecnologia realmente útil. ”
Na verdade, um dos principais objetivos da Biolinq - que reflete o impulso mais amplo da indústria liderado por Dexcom e Abbott Libre, em particular - é tornar o CGM acessível para uma faixa muito mais ampla de pacientes.
Com menos de um terço dos tipos 1 usando atualmente a tecnologia em todo o mundo, muitos acreditam que o custo mais baixo e a facilidade de uso são fatores críticos para aumentar a conscientização e a adoção do CGM para um melhor controle do diabetes. A esperança é que o CGM se torne um tratamento padrão para quase todas as pessoas com deficiência.
A história da Biolinq
Esta pequena startup com cerca de 23 pessoas não é exatamente nova, pois foi formada pela primeira vez em 2012. Mas inicialmente, ela tinha um nome diferente e visava biossensores de monitoramento de suor para atletas, em vez de monitoramento de glicose para PCDs.
Os fundadores Jared Tangney e Josh Windmiller são ambos Ph.D. graduados da UC San Diego e começaram com o nome Electrozyme, construindo sensores eletroquímicos impressos que detectavam biomarcadores no suor para o mercado de fitness vestível. Notavelmente, essa empresa arrecadou US $ 1 milhão em financiamento inicial do proprietário do Dallas Mavericks e estrela do Shark Tank, Mark Cuban, bem como US $ 2,6 milhões em doações do National Institutes of Health. Mas, embora isso tenha levado ao P&D inicial, não durou muito e, em 2015, a empresa se renomeou como Biolinq com um novo foco no monitoramento contínuo da glicose para PCDs.
Desde então, o pequeno grupo tem estado em grande parte no modo furtivo de arrecadação de fundos enquanto segue em frente silenciosamente. A empresa concluiu seu primeiro estudo clínico em 2018.
Agora, eles receberam US $ 4,75 milhões da JDRF, além de US $ 10 milhões em financiamento de risco da Série A levantados alguns anos atrás.
O CEO Tangney disse em um comunicado: “Esta rodada de financiamento valida nossos fortes resultados clínicos e continuará avançando em nossa plataforma de tecnologia em direção à viabilidade comercial”.
Katie Ellias, Diretora Administrativa do Fundo JDRF T1D, também emitiu um comunicado dizendo:
“Estamos impressionados com os resultados clínicos iniciais que a Biolinq alcançou com sua tecnologia muito promissora ...
“Acreditamos que a empresa está bem posicionada para definir novos padrões para CGMs minimamente invasivos e estamos entusiasmados em apoiar a Biolinq durante esta fase crítica enquanto trabalha para trazer soluções de última geração ao mercado e explorar aplicações futuras para pessoas que vivem com diabetes tipo 1. ”
A Biolinq também adicionou alguns grandes nomes da indústria de D-tech às suas fileiras, incluindo Tom Peyser, um dos primeiros executivos da Dexcom e consultor de medtech de sucesso que agora atua como vice-presidente sênior de Assuntos Científicos, Clínicos e Regulatórios da Biolinq.
Da parte de Sjölund, ele diz que esta é a "próxima evolução" de sua carreira de técnico em diabetes que começou há cerca de uma década com a criação do Timesulin, que Bigfoot Biomedical está usando agora como base para seu sistema de circuito fechado de caneta de insulina inteligente conectada em andamento.
Ele está claramente entusiasmado com as perspectivas, não apenas por sua carreira, mas pelo que esta nova tecnologia pode fazer por aqueles de nós que lutamos com esta doença todos os dias.
“Quando você pode resolver todas essas (barreiras) em um produto, acredito que pode tornar o CGM mais acessível. Quando você pode torná-lo mais preciso, fácil de usar, sem dor e menos despesas ... você começa a riscar esses itens da lista. Acredito que somos os únicos qualificados para fazer isso, e é isso que o torna tão poderoso! ”
Certamente estamos intrigados com o que a Biolinq está trabalhando e esperamos ver mais detalhes do produto e dados clínicos assim que estiverem disponíveis.
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