O formato das bombas de insulina não mudou drasticamente ao longo dos anos, exceto uma bomba tubular tradicional agora com tela sensível ao toque e uma bomba tubeless inovadora que foi introduzida há quase 15 anos.
Mas, recentemente, tivemos um vislumbre da próxima evolução potencial para as bombas de insulina: uma bomba de remendo sem câmara tipo Band-Aid ultrafina que se adere à pele, é flexível o suficiente para se dobrar e se curvar com o seu corpo e tem vários reservatórios não apenas para a insulina, mas também para outros medicamentos, como o glucagon, para aumentar o açúcar no sangue, quando necessário.
O produto é chamado Evopump, em desenvolvimento pela Cam Med, startup de dispositivos médicos da área de Boston. Fundada em 2014, a empresa é especializada em entrega de medicamentos à base de microfluídicos e ganhou um prêmio de inovação do T1D Exchange em 2017 e, em seguida, fez parceria com a JDRF um ano depois para criar esta futura bomba de remendo flexível com múltiplos reservatórios.
No início de novembro deste ano, Cam Med demonstrou sua tecnologia Evopump em nosso próprio evento DiabetesMine D-Data ExChange em San Francisco, renovando a empolgação sobre o que está construindo.
A empresa prevê que seu Evopump se torne um componente essencial em novos sistemas de controle de glicose em “circuito fechado”, emparelhado com qualquer número de dispositivos CGM (monitor contínuo de glicose) ou algoritmo inteligente de sua escolha.
Vamos ser realistas aqui: ainda faltam alguns anos para chegar ao mercado, pelo menos. Mesmo que a empresa inicie os principais testes clínicos em 2021, ainda pode demorar um pouco antes de chegar aos reguladores para avaliação. No entanto, o Evopump é um conceito empolgante.
“Com o perfil baixo, o formato flexível do Evopump e a capacidade de entregar mais de um medicamento, estamos preparados para não evoluir o mercado de entrega de insulina no corpo, mas sim para revolucionar esse mercado”, afirma o diretor comercial da Cam Med, Richard Spector, que vive com diabetes tipo 1 e trabalhou anteriormente na Insulet (criadores da bomba tubeless Omnipod). “Estamos pensando muito fora da caixa com a tecnologia Evopump - ao mesmo tempo mantendo a experiência do usuário como a base de nossos esforços.”
O que é o Evopump?
Plano, ultrafino e macio: a parte do dispositivo que contém a insulina é retangular e fina como uma bandagem, com menos de um centímetro de altura. A empresa o comercializa como sendo capaz de "desaparecer por baixo da roupa". Também é macio e pode contornar o corpo de uma pessoa em particular de forma mais natural do que os dispositivos de plástico existentes que não dobram. Semelhante ao Omnipod, o Evopump é um dispositivo descartável de uma peça que não pode ser reconectado ou reutilizado depois de desconectado do corpo.
Preencher e colar: um usuário irá encher o Evopump com insulina (até 300 unidades) e, em seguida, retirar o adesivo traseiro, antes de aplicá-lo no corpo. Tem um aplicador circular com mola, que o usuário torce para remover e descartar, de forma que apenas a bomba de remendo fina permanece no corpo. O design flexível permite que seja colocado em mais pontos do corpo do que as bombas existentes, especialmente útil para crianças e aqueles que podem ser mais magros e ter menos "espaço" para trabalhar - ou seja, áreas com tecido adiposo que conjuntos de infusão / bombas injetáveis exigem.
Impulsionado por Currents: O Evopump funciona de forma diferente de qualquer coisa disponível agora. Em vez de usar um processo mecânico dentro da bomba, é acionado por uma reação eletroquímica - correntes elétricas gerando bolhas de gás no interior, permitindo que uma quantidade precisa de medicamento (insulina / glucagon / etc.) seja administrada através da membrana estrutural através do cânula por baixo da pele.
Multi-reservatório: Em vez do único grande reservatório encontrado na maioria das bombas, o Evopump contém uma série de pequenos reservatórios com pequenos atuadores eletroquímicos em cada um e uma rede de tubulação microfluídica conectando os reservatórios a uma cânula subcutânea macia. Isso permite que o Evopump forneça vários medicamentos conforme e quando necessário, para uma variedade de condições de saúde. Para o diabetes, a ideia é adicionar glucagon líquido estável em um reservatório para compensar a baixa glicose no sangue quando necessário.
Tecnologia BLE sem fio: O Evopump usa tecnologia Bluetooth Low Energy (BLE) integrada para transmitir dados diretamente para um aplicativo de smartphone ou um recuperador de mão separado. Isso também permitirá que o Evopump seja interoperável, algo que Cam Med gosta de chamar de “traga seu próprio dispositivo e algoritmo” ao construir um sistema de loop fechado.
Acesso e preços acessíveis? É muito cedo para Cam Med fornecer especificações de preços, mas a empresa diz que o design exclusivo do Evopump permite que seja fabricado por uma fração do custo das bombas existentes, permitindo "preços muito mais acessíveis". Na verdade, a Cam Med acredita que pode produzir em massa o Evopump com o que custa atualmente para criar uma caneta de insulina tradicional.
Empolgação com o design flexível do patch
Por décadas, as pessoas com diabetes tipo 1 têm afirmado o desejo de uma bomba de insulina que pudesse ser menor, mais confortável e mais discreta. Em nosso evento #DData de 8 de novembro, na verdade, toda uma discussão surgiu sobre a necessidade de dispositivos que funcionem melhor para o corpo e as escolhas de vestuário de mulheres com DM1. Portanto, a demonstração de Cam Med foi recebida com muito entusiasmo.
Ao escolher apoiar financeiramente o Cam Med, o JDRF descreveu este tipo de design centrado no usuário miniaturizado como aquele que poderia "reduzir substancialmente o fardo de viver com diabetes tipo 1 e remover obstáculos que impedem algumas pessoas, especialmente crianças, de usar dispositivos que poderiam melhorar seu gerenciamento de glicose. ”
A parceria JDRF-Cam Med anunciada em 2018 supostamente acelerou o ritmo de P&D e comercialização potencial para o Evopump, embora não esteja claro o quanto.
Na visão da Cam Med, seu design Evopump e facilidade de uso podem ajudar muitas pessoas que usam múltiplas injeções diárias (MDI) com mais facilidade na transição para um dispositivo de aplicação de insulina vestível mais poderoso. A empresa observa como poucas pessoas com T1D realmente usam bombas em geral; algumas fontes estimam os números em menos de 40%. As razões podem variar, mas incluem volume e design menos do que ideal, além de acessibilidade e acesso.
Seu COO Spector vê o Evopump como nada menos que revolucionário. Ele foi diagnosticado aos 11 anos de idade em 1981, quando as injeções eram a norma e os glicosímetros domésticos ainda estavam na infância. Ele começou a usar uma bomba de insulina aos 20 anos após a faculdade e diz que nunca questionou essa experiência até ser exposto ao Omnipod, quando finalmente se juntou ao grupo de entrega de drogas da Insulet em 2015. Foi quando "acendeu-se a luz" sobre o que era possível, ele diz.
“Muito parecido com a introdução do iPhone, onde o mercado de smartphones parecia estar bem estabelecido, houve um dispositivo pioneiro que redefiniu esse mercado ... E agora, me sinto honrado e privilegiado por fazer parte do Cam Med, onde com o EvoPump nós estão redefinindo o mercado de bombas de insulina e muito mais ”, diz ele.
Cam Med tem um protótipo funcional desde 2017. Eles esperam obter uma chamada isenção de dispositivo investigacional (IDE) do FDA em 2020 para permitir que eles iniciem os testes experimentais iniciais e, em seguida, o lançamento de testes clínicos em humanos maiores em 2021 que definir o cenário para a submissão regulamentar.
Estamos fascinados em ver o que acontece com a noção de um design de bomba de remendo fino e flexível à medida que avança. Isso certamente ofereceria um aumento de qualidade de vida para qualquer pessoa cuja vida dependa de insulina e que deseja o melhor controle glicêmico possível com a opção de tratamento menos volumosa e desconfortável.
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