Não tome AUBAGIO se tiver problemas hepáticos graves, estiver grávida ou com potencial para engravidar e não estiver a utilizar um método contraceptivo eficaz, se teve uma reacção alérgica a Aubagio ou Leflunomida ou se está a tomar um medicamento denominado Leflunomida. Veja INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA
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Fale com o seu provedor de serviços de saúde para obter mais informações ou ligue para o MS One to One em 1-855-676-6326. + INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE SEGURANÇA Não tome AUBAGIO se tiver problemas graves de fígado. AUBAGIO pode causar problemas graves de fígado. Veja mais Indicação e informações importantes de segurança-
INDICAÇÃO
AUBAGIO & circledR; (teriflunomida) é um medicamento de prescrição usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE SEGURANÇA
NÃO TOME AUBAGIO SE VOCÊ:
- Tem problemas graves de fígado. AUBAGIO pode causar problemas hepáticos graves, que podem ser fatais. O risco pode ser maior se você tomar outros medicamentos que afetam o fígado. O seu médico deve fazer análises ao sangue para verificar o seu fígado no prazo de 6 meses antes de iniciar AUBAGIO e mensalmente durante 6 meses após iniciar AUBAGIO.Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver algum destes sintomas de problemas hepáticos: náuseas, vômitos, dor de estômago, perda de apetite, cansaço, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos ou urina escura.
- Estão grávidas. AUBAGIO pode prejudicar o feto. Você deve fazer um teste de gravidez antes de iniciar AUBAGIO. Depois de interromper AUBAGIO, continue a usar um método anticoncepcional eficaz até ter certeza de que seus níveis sanguíneos de AUBAGIO estão baixos. Se engravidar enquanto toma AUBAGIO ou dentro de 2 anos após parar, informe o seu médico imediatamente e inscreva-se no Registro de Gravidez AUBAGIO em 1-800-745-4447, opção 2.
- Têm potencial para engravidar e não utilizam métodos contraceptivos eficazes.
Não se sabe se AUBAGIO passa para o leite materno. O seu médico pode ajudá-lo a decidir se você deve tomar AUBAGIO ou amamentar - você não deve fazer os dois ao mesmo tempo.
Se é um homem cuja parceira planeia engravidar, deve parar de tomar AUBAGIO e falar com o seu médico sobre a redução dos níveis de AUBAGIO no seu sangue. Se a sua parceira não pretende engravidar, use um método anticoncepcional eficaz enquanto estiver a tomar AUBAGIO.
- Teve uma reação alérgica a AUBAGIO ou a um medicamento chamado leflunomida
- Tome um medicamento chamado leflunomida para a artrite reumatóide.
AUBAGIO pode permanecer no seu sangue até 2 anos após parar de tomá-lo. Seu médico pode prescrever um medicamento que pode remover AUBAGIO de seu sangue rapidamente.
Antes de tomar AUBAGIO, converse com seu médico se você tem: problemas de fígado ou rins; febre ou infecção, ou se não for capaz de combater infecções; dormência ou formigamento nas mãos ou pés que seja diferente dos sintomas da EM; diabetes; problemas de pele graves ao tomar outros medicamentos; problemas respiratórios; ou hipertensão. O seu médico irá verificar a sua contagem de células sanguíneas e o teste de TB antes de iniciar AUBAGIO. Fale com o seu médico se você toma ou planeja tomar outros medicamentos (especialmente medicamentos para tratar o câncer ou controlar o seu sistema imunológico), vitaminas ou suplementos de ervas.
AUBAGIO pode causar efeitos secundários graves, incluindo: contagem reduzida de glóbulos brancos - isto pode causar mais infecções; dormência ou formigamento nas mãos ou pés que seja diferente dos sintomas da EM; reações alérgicas, incluindo problemas graves de pele; problemas respiratórios (novos ou agravamento); e hipertensão. Os doentes com contagem baixa de glóbulos brancos não devem receber determinadas vacinas durante o tratamento com AUBAGIO e 6 meses após.
Informe o seu médico se tiver algum efeito secundário que o incomode ou não vá embora.
Os efeitos colaterais mais comuns ao tomar AUBAGIO incluem: dor de cabeça; diarréia; náusea; queda ou perda de cabelo; e resultados de testes hepáticos anormais. Estes não são todos os efeitos colaterais do AUBAGIO. Informe o seu médico sobre qualquer efeito colateral que o incomode.
Consulte seu médico se tiver dúvidas sobre sua saúde ou quaisquer medicamentos que esteja tomando, incluindo AUBAGIO.
Recomendamos que você relate os efeitos colaterais dos medicamentos prescritos ao FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.
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