Quais são os benefícios e riscos de participar de um ensaio clínico?

Os ensaios clínicos podem envolver riscos, assim como os cuidados médicos de rotina e as atividades da vida diária. Ao pesar os riscos da pesquisa, você pode pensar sobre estes fatores importantes:

• os possíveis danos que poderiam resultar da participação no estudo
• o nível de dano
• a chance de qualquer dano ocorrer

A maioria dos ensaios clínicos apresenta o risco de um pequeno desconforto, que dura apenas um curto período de tempo. No entanto, alguns participantes do estudo experimentam complicações que requerem atenção médica. Em casos raros, os participantes foram gravemente feridos ou morreram de complicações resultantes de sua participação em ensaios de tratamentos experimentais.

Os riscos específicos associados a um protocolo de pesquisa são descritos em detalhes no documento de consentimento informado, que os participantes devem considerar e assinar antes de participar da pesquisa. Além disso, um membro da equipe de pesquisa explicará o estudo e responderá a quaisquer perguntas sobre o estudo. Antes de decidir participar, considere cuidadosamente os riscos e possíveis benefícios.

Benefícios potenciais

Ensaios clínicos bem elaborados e bem executados fornecem a melhor abordagem para você:

• ajudar outras pessoas, contribuindo para o conhecimento sobre novos tratamentos ou procedimentos
• obter acesso a novos tratamentos de pesquisa antes que eles estejam amplamente disponíveis
• receber atenção médica regular e cuidadosa de uma equipe de pesquisa que inclui médicos e outros profissionais de saúde

Riscos

Os riscos de participar de ensaios clínicos incluem o seguinte:

• Pode haver efeitos desagradáveis, graves ou até mesmo fatais do tratamento experimental.
• O estudo pode exigir mais tempo e atenção do que o tratamento padrão, incluindo visitas ao local do estudo, mais exames de sangue, mais procedimentos, internações hospitalares ou esquemas de dosagem complexos.

Reproduzido com permissão de NIH Clinical Trials and You. O NIH não endossa ou recomenda quaisquer produtos, serviços ou informações descritos ou oferecidos aqui pela Healthline. Página revisada pela última vez em 20 de outubro de 2017.