Se os legisladores estaduais fizerem o que nossa comunidade de diabetes precisa que façam, 2019 poderá ser um ano marcante na questão da transparência nos preços de medicamentos e insulina.
Isso não significa necessariamente que veremos uma queda direta no preço da insulina. Mas o primeiro passo para abordar qualquer problema é admitir que existe um e preparar o terreno para realmente lidar com ele de forma eficaz.
Vimos vários esforços legislativos em vários estados nos últimos anos, seguindo a lei de Nevada de meados de 2017 que marcou o primeiro projeto de lei desse tipo com foco específico nos preços do diabetes. Agora a batida dos tambores está ficando mais alta, com maior cobertura da mídia e o esforço popular # insulin4all fazendo ondas em todo o país; mais legisladores estaduais estão levantando o assunto e introduzindo os chamados “projetos de lei do sol” voltados para os preços da insulina.
É revigorante ver grupos grandes e pequenos fazerem parte desse esforço, mesmo que nem sempre concordem com mensagens ou métodos exatos. Quanto mais compartilhar histórias e fazer lobby, melhor!
Como todos nós esperamos impacientemente para ver o que acontece em nível federal com o Comitê de Supervisão da Câmara prestes a começar a interrogar vários jogadores sobre esta questão, e outros em todo o país estão entrando com ações judiciais contra seguradoras, PBMs e Pharma, é fascinante ver que o principal a ação pode estar acontecendo em nível estadual.
Novos dados sobre a crise da insulina
Vários novos relatórios de pesquisa controversos ajudaram a colocar esta crise de preços da insulina no centro das atenções. Os novos dados estão estimulando a discussão - e a indignação - e estimulou a defesa adicional de pacientes e legisladores, que estão ouvindo seus furiosos constituintes:
- O dobro: a organização sem fins lucrativos Health Care Cost Institute (HCCI) divulgou um relatório recentemente mostrando que uma pessoa com diabetes tipo 1 incorreu em custos anuais de insulina de $ 5.705 em média, durante 2016 - o equivalente ao dobro do valor relatado em 2012. Enquanto os dados não estão completos porque faltam informações dos gerentes de benefícios farmacêuticos (PBMs), o que indica que os preços aumentaram drasticamente.
- Racionamento: Um estudo da Universidade de Yale mostra que 25% dos PWDs (pessoas com diabetes), tanto do tipo 1 quanto do tipo 2, relataram usar menos insulina do que o prescrito como resultado direto dos preços altos.
- Custos de produção: um estudo publicado no BMJ Global Health Journal no início de 2018 afirmou que, com um mercado de insulina biossimilar mais ativo e competitivo, os custos de produção de insulina analógica reduzem o preço final para US $ 78- $ 130 por pessoa por ano , enquanto as insulinas mais antigas, como Regular e NPH, podem custar US $ 48 a US $ 72 por ano. A indústria farmacêutica contesta essa estimativa e, de fato, é impossível comprovar porque muitos pontos de dados de preços não estão prontamente disponíveis e os fabricantes de insulina não compartilham publicamente a P&D específica para suas insulinas.
Nada disso é particularmente surpreendente, mas acrescenta munição aos dados coletados ao longo de vários anos por outros e leva para casa a mensagem clara: Esta crise de acessibilidade de insulina deve ser tratada (!) E, para resolvê-la, precisamos de todos os detalhes de preços de todos partes envolvidas.
Legislação estadual sobre transparência de preços de medicamentos
Aquela lei de transparência histórica de Nevada, aprovada há alguns anos, exigia que as empresas farmacêuticas e de PBMs ativas no estado precisassem compartilhar detalhes sobre seus aumentos de preços e custos. As inscrições iniciais começaram a chegar no início de 2018 e, embora algumas não tenham cumprido inicialmente, é reconfortante saber que os Três Grandes Fabricantes de Insulina (Lilly, Novo e Sanofi) enviaram as informações necessárias, de acordo com relatos da mídia. Até agora, Nevada não divulgou os dados, mas isso é esperado em algum momento de fevereiro.
É para isso que a defesa # insulin4all em todo o país está se esforçando, e novos capítulos estão surgindo o tempo todo - mais recentemente, Michigan e Virginia se juntaram às fileiras de 17 capítulos nos EUA (em 27 de janeiro). Mesmo com a mais recente paralisação do governo federal, histórias de racionamento de insulina e preços inacessíveis estavam ganhando as manchetes nacionais, e isso incentivou muitos a levantarem suas vozes ainda mais.
Apenas nas primeiras semanas do ano, legisladores de Minnesota e Colorado introduziram legislação pedindo maior transparência nos preços de medicamentos e insulina, e ouvimos que mais estão em andamento para serem introduzidos em breve.
Por exemplo, o deputado Dylan Roberts do Colorado está entrando com um projeto de lei que pede mais transparência nos custos de insulina e medicamentos para diabetes. Sua legislação em 2018 não deu certo, mas ele está ansioso para seguir em frente no novo ano. Se você se lembra, entrevistamos Dylan no ano passado e ele compartilhou a história de seu irmão mais novo, Murphy, um tipo 1 que morreu após um incidente de baixo nível de açúcar no sangue durante uma caminhada. A memória de seu irmão e como o custo da insulina era tão oneroso para ele foi uma inspiração para mudar essa legislação no Colorado.
Enquanto isso, em Minnesota, um pacote de várias contas foi introduzido com o objetivo de cobrir os custos da insulina - desde maior transparência até a garantia de que as recargas de insulina de emergência estejam disponíveis nas farmácias. O Arquivo 366 do Senado de Minnesota exigiria que as empresas farmacêuticas que vendem insulina explicassem sua decisão de aumentar os preços e o comissário estadual de saúde analisaria essas informações e as apresentaria ao legislativo estadual.
Um grande motivo pelo qual Minnesota está mudando isso se refere a Alec Raeshawn Smith, de 26 anos, que morreu após racionar a insulina e cuja história foi compartilhada nacionalmente desde então. Sua mãe, Nicole Smith-Holt, tem sido uma defensora chave em levantar sua voz sobre este assunto e se juntou a outros defensores do # insulin4all, incluindo o defensor D Quinn Nystrom para trabalhar com legisladores neste assunto.
Criando Legislação Modelo para Estados (DPAC e NDVLC)
Considerando que a ação parece estar chegando em nível estadual, os defensores da Comunidade do Diabetes estão sabiamente concentrando seus esforços em ajudar mais estados a seguirem o exemplo.
Em dezembro de 2018, a Diabetes Patient Advisory Coalition (DPAC) e o National Diabetes Volunteer Leadership Council (NDVLC) anunciaram um modelo legislativo voltado para a transparência dos custos dos medicamentos para os legisladores estaduais considerarem. É apelidado de Lei de Acesso a Medicamentos Salvadores, ou ALMA, para abreviar. A linguagem do modelo inclui medidas “centradas no paciente” específicas para medicamentos para diabetes e outras doenças crônicas, bem como disposições destinadas a ajudar a todos em termos de transparência na cobertura de medicamentos prescritos e sistemas de reembolso.
O ALMA tem objetivos admiráveis de ajudar as pessoas a:
- Entenda os termos de sua cobertura de prescrição;
- Compare os custos do tratamento e tome uma decisão informada em colaboração com o seu provedor de cuidados de saúde; e
- Pague no ponto de venda o menor preço disponível pelas suas prescrições.
O ALMA também contém disposições específicas para diabetes para limitar a divisão dos custos do paciente com insulina e outros medicamentos D, bem como dispositivos, suprimentos e serviços.
Parece ótimo, com certeza ... mas como a legislação faria para conseguir tudo isso? Aqui está o que o ALMA declara especificamente:
- Eliminar a exposição do consumidor à carga de custo excedente - repassando descontos e outros descontos negociados, incluindo cartões de copagamento, no ponto de venda para que os pacientes paguem o menor preço disponível por suas prescrições;
- Proibir cláusulas de gag de farmácia em contratos de benefícios de medicamentos prescritos - permitindo que os farmacêuticos discutam opções de preços mais baixos e terapeuticamente equivalentes com os consumidores e vendam alternativas de preços mais baixos, se houver alguma disponível;
- Melhorar o acesso do paciente à cobertura transparente de medicamentos prescritos e ao tratamento clinicamente apropriado - eliminando a divisão dos custos do paciente com medicamentos que salvam vidas; esclarecer as obrigações da operadora de saúde e do gerente de benefícios de farmácia (PBM) para tornar certas informações de cobertura disponíveis e compreensíveis para os consumidores, e afirmar que a determinação de necessidade médica de um prescritor prevalece;
- Exigir relatórios de transparência de operadoras de saúde, PBMs e fabricantes de produtos farmacêuticos - para desencorajar a inflação do custo de aquisição no atacado (a.k.a. WAC ou “preço de lista”) e garantir abatimentos negociados, descontos e concessões de preços repassados aos consumidores;
- Exigir contratos estaduais de gerenciamento de benefícios de farmácia somente com taxas - eliminando preços de spread e compensação de PBM com base em um percentual do preço de lista ou descontos retidos em planos de saúde de funcionários estaduais e contratos de assistência gerenciada Medicaid
Lendo esses requisitos, você encontrará alguns itens muito notáveis: linguagem que exige que os PBMs relatem todos os descontos e taxas administrativas recebidas de empresas farmacêuticas; permitir que os farmacêuticos recomendem medicamentos de baixo custo aos pacientes sem penalidades; e a parte sobre "afirmar que a determinação de necessidade médica de um prescritor prevalece" - o que é um golpe direto na prática controversa de "troca não médica".
O ALMA também exige que os PBMs dividam especificamente o que é e o que não é repassado a outra parte ou ao paciente no ponto de venda ou de outra forma. Muitos desses mesmos requisitos são refletidos nas disposições para operadoras de seguro saúde, incluindo a criação de uma lista dos principais medicamentos prescritos para pacientes ambulatoriais.
Nos requisitos do Pharma, a linguagem define limites percentuais de aumento de preços para os quais o Pharma precisaria relatar: se eles aumentaram os preços de tabela em 20% no ano passado ou 50% nos três anos anteriores.
Embora esse limite pareça alto, o que significa que muitas empresas não teriam que relatar, nossos contatos de defesa nos dizem que os números são apenas um ponto de partida para os legisladores usarem ao elaborar e considerar sua própria legislação.
“Deixamos para os estados decidirem um limite que funcione para eles”, disse a diretora de políticas da DPAC, Leyla Mansour-Cole, advogada e colega tipo 1 em Rockland, MD. “A razão para isso é porque estamos tentando apelar aos legisladores estaduais de forma ampla, e eles precisam decidir quanto dinheiro estadual vai para essa legislação.”
Ela diz que os legisladores estaduais e possíveis patrocinadores de projetos de lei que realmente valorizam os requisitos de relatórios podem querer pressionar por um limite mais baixo, mesmo que isso signifique maiores gastos do estado para coletar e organizar dados adicionais. No entanto, os legisladores que desejam reduzir o componente de financiamento do projeto de lei podem considerar um limite mais alto para a exigência de relatórios.
“Tentamos tornar este projeto de lei o mais atraente possível para os legisladores estaduais, uma vez que tem tanto conteúdo que ajuda diretamente os pacientes - como descontos de repasse, linguagem do provedor e o fim dos programas de ajuste de acumulador”, Mansour- Cole diz.
Liderando a acusação de advocacy
Caso você esteja se perguntando sobre as pessoas por trás de toda essa defesa, uma pessoa que se destaca é a T1D peep Angela Lautner, que mora em Kentucy e lidera o tri-state # insulin4allcapter para Kentucky, Ohio e Indiana (KOI). Ela começou a se envolver no outono de 2017, quando o primeiro protesto na frente da Eli Lilly HQ em Indianápolis estava sendo organizado, e ela lançou oficialmente o capítulo KOI em março de 2018.
Juntos nesse capítulo de três estados, eles têm cerca de uma dúzia de pessoas ativamente envolvidas até o momento. Lautner diz que passa cerca de 40 horas, além de seu trabalho em tempo integral no setor de aviação, com foco nesta defesa de # insulin4all. É basicamente outro trabalho de tempo integral, diz ela.
“Porque fui demitido tantas vezes no setor de aviação ... meus fundos de emergência vão para cobrir a insulina quando não estou trabalhando. Não vale para meu apartamento, ou contas, ou procurar outro emprego ou mudança para fazer isso na companhia aérea. Essa é minha prioridade. Qualquer um de nós pode estar nessa situação a qualquer momento ”, diz ela ao 'Minha.
Ao iniciar o capítulo pela primeira vez, ela não tinha certeza se seria melhor apenas se concentrar em Kentucky ou olhar para a maior área tri-estadual. Em um encontro inicial de 2018, os PWDs vieram de toda a região, então eles decidiram que era melhor expandir para todos os três estados. Outros defensores intensificaram-se para liderar os esforços em cada estado respectivo. Eles pressionaram por petições pessoais para que os legisladores tratassem desse assunto e também os ajudou a aumentar a conscientização sobre o diabetes tipo 1 e o diabetes em geral - e então, aprofundar a transparência do preço da insulina.
A primeira prioridade de Lautner era atingir o Partido Republicano em Kentucky, reunindo-se e trabalhando em rede com legisladores e lobistas em reuniões de "argumento de venda" de 60 segundos sobre o assunto, se isso fosse tudo para o que o legislador tivesse tempo. Eles agora têm um projeto de lei em andamento em Kentucky e outro em Ohio em breve. Espera-se que o senador republicano de Kentucky Ralph Alvarado apresente o projeto de lei, e Lautner diz que ela e outros defensores locais estão trabalhando em outra legislação relacionada a mudanças nos reabastecimentos de insulina de emergência.
Depois de ver a legislação do Colorado ser derrubada em 2018, Lautner diz que aprendeu como o sistema é complexo e que mesmo a legislação estadual deve incluir todos os participantes envolvidos na definição de preços - fabricantes de insulina, PBMs, seguradoras, farmácias, etc. ela adoraria ver limites de preços em vigor, esse não é um lugar por onde começar - ao contrário, eles devem começar pressionando pela transparência primeiro.
Embora ainda não seja final e apresentado, o projeto de lei de Kentucky se assemelha ao aprovado em Nevada, exceto que não inclui uma cláusula de transparência destinada a fabricantes sem fins lucrativos, porque esse era um ponto controverso. Lautner diz que seu grupo concorda com isso.
“Nós desenvolvemos um sistema muito complicado neste país nos últimos 41 anos em que estive vivo ... bem, agora é hora de descomplicar isso. E isso é apenas parte, uma coisa que precisamos fazer ”, diz ela.
Ela está satisfeita em ver a American Diabetes Association (ADA) agora também envolvida nos esforços para elaborar uma legislação estadual sobre transparência - algo que não era tão visível no início. Ela também observa que manter o respeito, e não criticar abertamente outras organizações e defensores ou participantes do sistema, é a chave para trabalhar em benefício desta legislação.
“Muitas coisas precisam acontecer para que esse tipo de legislação se materialize, e você pode ter que desistir de algumas coisas que gostaria de ter feito de outra forma, apenas para fazer progressos para a melhoria de todos com diabetes. Isso é algo que eu realmente acredito que # insulin4all capítulos têm que aprender - encontre seus aliados locais e trabalhe com eles com respeito. Pode demorar, mas mantenha a porta aberta ”, aconselha.
Agradecemos a esses defensores por sua devoção e lembramos nossa D-Community para continuar pressionando por uma nova legislação estadual se esperamos ver uma ação significativa em breve.
