O mundo mudou para Nicole Smith-Holt quando ela perdeu seu filho Alec em junho de 2017, poucas semanas após seu 26º aniversário. Ele vivia com diabetes tipo 1 há dois anos, mas a mãe de Minnesota soube depois do fato de que ele não tinha condições de pagar sua insulina, estava racionando o que tinha e, apesar dos sinais reconhecidos apenas em retrospectiva, ele morreu tragicamente de os efeitos da cetoacidose diabética.
Agora Nicole está compartilhando a história de Alec em todo o mundo.
Ela falou com pequenos e grandes meios de comunicação, incluindo Pessoas revista, e a história de seu filho até levou a estrela do rock Bret Michaels (que vive com o próprio T1D) a tomar conhecimento e prometer fazer o que puder para aumentar a conscientização sobre a crise dos preços disparados da insulina. Nicole também está pressionando por uma legislação inédita em Minnesota para conter esses custos e deseja que o mesmo aconteça em nível federal.
Sua defesa vem em um momento em que a reação contra a insulina e os preços dos medicamentos está atingindo um pico febril em todo o país - a administração Trump está propondo um "plano" para mudanças, o Congresso realizou uma série de audiências, a American Diabetes Association publicou um white paper sobre o assunto, e a American Medial Association está pedindo mudanças específicas para o sistema de preços da insulina.
“Estou muito feliz em ver toda a atenção que o preço da insulina está recebendo atualmente”, disse Nicole durante uma conversa por telefone recentemente. “Espero que todas as conversas e atenção recentes tragam as mudanças necessárias para salvar vidas, baixar o preço da insulina e tornar os suprimentos para diabéticos e até mesmo os seguros acessíveis. Eu realmente acredito que estamos nos movendo na direção certa, estamos ganhando cada vez mais apoio da legislação e estou esperançoso de que veremos algumas mudanças importantes em breve. ”
A Trágica Perda de Alec Raeshawn Smith
Diagnosticado com o tipo 1 em maio de 2016, Alec estava se aproximando do seu 24º aniversário na época. Sua mãe se lembra de não entender que os adultos podiam ser diagnosticados com T1D, acreditando que era apenas uma condição “juvenil” que as crianças eram diagnosticadas. Alec tinha uma história D bastante comum - sensação de enjôo, sede excessiva e idas frequentes ao banheiro, além de cãibras nas pernas que pioravam devido ao açúcar elevado no sangue. Quando ele foi à clínica, sua glicemia era de quase 500 e ele recebeu insulina e solução salina por via intravenosa.
Ele morou em casa naqueles primeiros meses, e Nicole diz que ele parecia diligente no controle do diabetes, mantendo-a informada sobre o que ele comia e como seus BGs estavam passando. Mas em dezembro de 2016, ele estava pronto para se mudar de casa e foi quando tudo mudou.
Naquela época, Alec tinha um bom domínio do controle do diabetes, tinha acabado de ser promovido a gerente em um restaurante local e estava ganhando mais dinheiro - pronto para ser independente e sozinho, lembra Nicole. No entanto, pensando nas semanas anteriores ao seu aniversário, em 1º de junho de 2017, Nicole se lembra de ter notado que Alec havia perdido peso e o estresse parecia estar pesando sobre ele com o desafio de obter seguro e pagar pela insulina. Eles haviam até discutido a possibilidade de ele voltar para casa por causa do custo da insulina, do tratamento para diabetes e do seguro, junto com tudo o mais que ele teve que pagar.
“Com sua independência recém-adquirida e sua mãe não por perto para reclamar e cozinhar refeições, ele pode ter escorregado em um pouco de‘ não obediência ’”, diz ela. “Mas eu acho que ele ainda estava tentando fazer o certo e ser saudável. Quando ele começou a perceber o quão caro seu tratamento para diabetes realmente era, isso trouxe mais estresse e tudo disparou e diminuiu rapidamente. ”
Nicole viu Alec sete dias antes de ele ser encontrado em seu apartamento, e ela diz que ele não parecia ter perdido mais peso desde a semana anterior, quando ela o viu. Mas quando ele foi encontrado, ela se lembra de ter ficado chocada com o quão emancipado ele parecia e a diferença que apenas uma única semana parecia ter feito. Nicole também se lembra de limpar seus pertences e ver sua geladeira, que estava cheia de vegetais e frutas junto com peixes no freezer - dizendo a ela que ele estava realmente tentando fazer o melhor.
Sua namorada disse mais tarde que Alec se recusou a ir a um food truck porque não tinha certeza se conseguiria manter a comida no estômago e, na segunda-feira antes de morrer, Alec ligou para o trabalho devido a vômitos e problemas respiratórios.
Ele estava usando canetas Humalog e Lantus para insulina basal noturna, diz Nicole; apenas uma caixa com cinco canetas de um tipo de insulina custaria US $ 800 e duraria não exatamente um mês. Pelo que ela conseguiu juntar a partir do histórico de prescrição de Alec, parece que ele pode ter esperado para preencher uma receita uma semana antes de sua morte para chegar ao seu próximo pagamento e, em vez disso, racionou a insulina - provavelmente não usando o suficiente do que o seu alta dosagem diária usual.
“Só o custo disso é nauseante”, diz ela. “É simplesmente ridículo.”
Após o processo inicial de luto, Nicole diz que começou a compartilhar a história de Alec no final de 2017 - começando com uma estação de notícias local na região de Rochester, MN. Isso levou a muitos outros meios de comunicação pegando a história de Alec em torno do primeiro protesto # insulin4all em frente à sede da Eli Lilly em setembro de 2017, e uma blitz de mídia mais abrangente assim que 2018 começou.
Ela ouve histórias todos os dias de outras pessoas na Comunidade de Diabetes que estão passando por situações semelhantes - racionando a insulina porque não podem pagar ou acessar o que precisam, não verificar o açúcar no sangue e não comprar comida ou pagar aluguel porque é uma escolha entre essas e seus medicamentos a cada mês.
“Precisamos de mais pessoas para levantar suas vozes e precisamos de mais pessoas para compartilhar”, diz ela. “Eu senti que a morte de Alec foi um incidente isolado, e não é. Isso está acontecendo com muita frequência. ”
Esforços de preços de medicamentos e economia de insulina
Felizmente, há algum movimento real de atores-chave e grupos de defesa que têm a capacidade de influenciar mudanças. Aqui está um resumo de alguns dos avanços importantes mais recentes:
American Medical Association fala para fora
Em 13 de junho, o maior e mais antigo grupo de profissionais médicos do país convocou uma ação federal e estadual relacionada ao preço da insulina. Especificamente, eles querem que a Federal Trade Commission e o Departamento de Justiça acompanhem os preços da insulina e a concorrência de mercado para proteger os consumidores. Especificamente, a AMA está pedindo
- Apoio a ações judiciais de pelo menos cinco estados e um promotor federal que estão exigindo informações dos fabricantes de insulina e Gestores de Benefícios Farmacêuticos (PBMs) e ações judiciais coletivas que permanecem pendentes nos tribunais federais em nome dos pacientes.
- Ajuda do feed em falhas sistemáticas que atingem pacientes não segurados que pagam em dinheiro - aqueles com seguro que ainda estão em um período de alta franquia ou aqueles que perdem o acesso devido a mudanças não médicas forçadas por seguradoras e PBMs.
- Ajuda do Fed específica para beneficiários do Medicare e do Medicaid, particularmente aqueles que são afetados pelo “buraco de rosquinha” da Parte D - especialmente porque a cobertura para apenas um análogo de insulina de ação prolongada / glargina foi a segunda maior de todas as despesas do Medicare em 2015.
- No nível estadual, estabelecer uma legislação estadual modelo para promover o aumento do preço dos medicamentos e transparência de custos, para proibir o esquema de descontos bem divulgado que aumenta os preços dos medicamentos e a eliminação de "cláusulas de mordaça" contratuais entre farmácias e PBMs que impedem os farmacêuticos de informar aos consumidores sobre opções de medicação menos caras.
- Educação médica sobre preços e transparência, para permitir que os médicos "estejam em uma posição mais forte para ajudar seus pacientes a pagar pela insulina se os sistemas de informação puderem integrar as informações de preço" (consulte o site TruthinRx.org da AMA).
- Apoio para outras iniciativas que educam os médicos sobre a relação custo-eficácia de várias terapias com insulina.
“É chocante e inescrupuloso que nossos pacientes lutem para garantir um medicamento básico como a insulina”, disse o membro do conselho da AMA, Dr. William A. McDade, em um comunicado recente. “O governo federal precisa intervir e ajudar a garantir que os pacientes não sejam explorados com custos exorbitantes. A AMA também planeja educar médicos e legisladores sobre as formas de lidar com esse problema, e a transparência dos fabricantes e PBMs é um bom lugar para começar. ”
A administração da Trump tem planos “Blueprint”
As declarações da AMA refletem muitas das recomendações levantadas em uma audiência de 12 de junho perante um Comitê de Saúde do Senado focado na precificação de medicamentos. O secretário de Saúde e Serviços Humanos Alex Azar, uma figura controversa devido ao seu antigo papel liderando a Eli Lilly durante uma época de incríveis aumentos no preço da insulina de 2007 a 2017, delineou o plano da Administração Trump para combater problemas sistemáticos de preços de medicamentos e insulina:
- Impedir que os PBMs penalizem as Big Pharma se eles reduzirem os preços de tabela (!)
- Proibindo cláusulas de mordaça contra farmacêuticos
- Aumentar a quantidade de medicamentos genéricos e o processo para colocá-los no mercado, algo que o comissário da FDA impulsionou no ano passado. Quanto à insulina, isso pode significar produtos biossimilares de “continuação” ou novos genéricos em potencial que podem ter um custo ainda mais baixo.
- Insistir que o FDA tem o poder de exigir a divulgação de preços de lista em comerciais farmacêuticos impressos e na TV. Azar diz que acredita que o Congresso poderia agir sobre isso, para reforçar a autoridade do FDA, se necessário.
“Todos ganham quando os preços de tabela sobem - exceto para o paciente, cujo custo direto é normalmente calculado com base nesse preço”, disse Azar durante a audiência.
Esta é uma de uma série de audiências no Congresso no ano passado que destacaram essa questão e exploraram várias maneiras de possivelmente abordá-la.
Se alguma dessas ações acontecerá a mando da administração é TBD, e muitos acreditam que é tudo apenas conversa, sem qualquer esperança de ação significativa. Por exemplo, no final de maio, o presidente Trump anunciou que dentro de duas semanas veríamos reduções voluntárias de preços por parte dos fabricantes de insulina.Isso ainda está para acontecer, embora a Sanofi tenha reconhecido que planeja se reunir com Trump em breve, e funcionários do governo dizem que tudo isso é "um trabalho em andamento".
Postura da Política da American Diabetes Association
No início de maio, a American Diabetes Association (ADA) compareceu a um comitê do Congresso para discutir o assunto e também delinear as atividades recentes de seu Grupo de Trabalho de Disponibilidade de Insulina (que começou em maio de 2017 e levou um ano para estudar a crise e publicar seu livro branco )
Entre suas recomendações:
- Transparência em toda a linha, Yo. Todos na cadeia de suprimentos da insulina precisam pressionar por isso - Pharma, PBMs, Pagadores, Profissionais Médicos e Legisladores em nível estadual e federal. Os preços de tabela devem refletir mais de perto os preços líquidos e, no sistema atual de descontos, os descontos devem ser minimizados.
- Os preços precisam ser integrados e discutidos abertamente por provedores, planos de seguro e farmácias.
- É necessária pesquisa sobre a eficácia comparativa e os aspectos de custo de várias insulinas.
- Mais biossimilares também são necessários, e o FDA deve encorajar a inovação em diferentes formas de insulina.
- “Os provedores devem prescrever a insulina de menor preço necessária para atingir os objetivos do tratamento de forma eficaz e segura”, para incluir a garantia de que os médicos sejam treinados adequadamente em insulinas humanas mais velhas que podem funcionar para certos pacientes
- Informações claras sobre os prós, contras e implicações financeiras da medicina devem estar facilmente disponíveis para profissionais médicos e pacientes.
Curiosamente, alguns dentro da comunidade D interpretaram o white paper da ADA como sugerindo que insulinas mais antigas como R e N deveriam ser um padrão de cuidado para todos, ou que de alguma forma está sendo recomendado como uma solução para o problema de preço da insulina.
Isso não é preciso, diz o Diretor Médico e Científico da ADA, Dr. William Cefalu.
“Colocamos no white paper, e sugerimos cuidadosamente, que indivíduos selecionados podem escolher e se beneficiar do uso dessas insulinas mais antigas”, disse Cefalu. “Não dissemos que esta é uma solução para o preço da insulina, nem que é uma opção para todos. Nós simplesmente sugerimos que existem aqueles pacientes que podem se beneficiar e, nesses casos, os médicos devem ser instruídos sobre como prescrever-lhes segurança. Dizer o contrário é pegar uma das declarações do nosso jornal fora do contexto. ”
Lendo o white paper, o que Cefalu diz parece ser bastante preciso. Embora seja decepcionante a lentidão com que a ADA parece ter se movido para abraçar totalmente a crise de preços da insulina, estamos felizes em ver este white paper tomando a direção certa e, esperançosamente, ganhando a atenção do Congresso, de outros tomadores de decisão e do público em geral.
O que acontecerá a seguir em todas essas várias frentes ainda está para ser visto.
Enquanto isso, defensores apaixonados como Nicole Smith-Holt, que tem a memória de seu filho em seu coração e mente, não estão sentados passivamente esperando por mudanças.
Advocacia de uma mãe sobre o preço da insulina
Nos últimos meses, Nicole se tornou uma defensora vocal do # insulin4all.
Ela compareceu a uma reunião do conselho de acionistas da Eli Lilly na primavera e também se reuniu com os executivos da Lilly Diabetes depois para compartilhar a história de Alec e incentivá-los a fazer melhor.
Na frente legislativa, Nicole está trabalhando com legisladores estaduais para aprovar um projeto de lei que prevê o acesso emergencial à insulina. Conhecida como Ato de Insulina de Emergência de Alec Smith, a legislação complementar foi introduzida em cada lado da legislatura durante a primavera de 2018 pela Senadora Melissa Wiklund e pela Rep. Erin Murphy, criando uma escala de taxas grátis ou móvel com base na renda para pessoas sem seguro para obter insulina de emergência - independentemente de terem perdido o emprego e não tinham seguro, ou idade fora da cobertura de saúde dos pais. Não há nada parecido no país, até onde seus legisladores estaduais sabem, e Nicole espera ver outros estados propondo uma legislação semelhante.
O projeto não passou pelo comitê, mas Nicole diz que está trabalhando duro para que seja reintroduzido no final do ano, assim que a legislatura estadual se reunir novamente.
Nicole diz que a legislação que foi introduzida pela primeira vez não abordava os reabastecimentos de insulina de emergência - como o que Ohio e vários outros estados aprovaram em nome de Kevin Houdeshell, que morreu em 2014 após não conseguir acessar um reabastecimento de insulina de emergência em sua farmácia local durante os feriados. A legislação de Minnesota também não aborda a transparência do preço da insulina e outros aspectos do sistema que estão claramente quebrados.
“Acho que todos eles precisam ser integrados na mesma legislação”, diz Nicole sobre um pacote federal que inclui o que vários estados fizeram ou tentaram fazer. “Ter essas medidas individuais pode ajudar até certo ponto, mas não corrige os problemas maiores que levarão a uma grande mudança em nosso sistema de saúde. Precisa ser geral. ”
“Queremos leis para evitar que as empresas farmacêuticas aumentem os preços aleatoriamente e pressionem as pessoas a tomar decisões terríveis sobre como podem pagar os medicamentos que salvam vidas”, diz o D-Mom. “Os tipos 1 precisam de injeções diárias, então gostaríamos de transparência, gostaríamos de ver os preços de tabela caírem e as leis em vigor para evitar que as grandes empresas farmacêuticas abusem dos preços.
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