Publicado originalmente em 29 de maio de 2018.
Quando o MiniMed 670G da Medtronic chegou ao mercado no final de 2016, foi anunciado como um marco. Enquanto as bombas de insulina vêm e vão e os CGMs (monitores contínuos de glicose) mudam gradativamente, esta foi a primeira tecnologia de diabetes comercializada como a próxima grande novidade "real": um sistema híbrido de circuito fechado que foi essencialmente a primeira iteração de um pâncreas artificial. Para aqueles cujo pâncreas real não funciona como pretendido, o apelo desta bomba automatizada + produto CGM parecia óbvio e potencialmente transformador.
Dois anos após sua aprovação pelo FDA, parece seguro dizer que o 670G realmente mudou sua vida. Mas de que maneira? E o que um usuário potencial pode querer saber sobre como isso funciona no IRL diariamente?
Recorremos a três usuários do 670G para ouvir suas histórias. Eles também compartilham algumas Dicas para melhor uso, listado abaixo.
Alívio finalmente
Kristin Gates tem 22 anos. Ela é fotógrafa que mora em Queens, NY, e trabalha como editora de fotos em um jornal diário. Ela foi diagnosticada com diabetes tipo 1 há oito anos e lembra-se vividamente de quando o 670G foi disponibilizado.
“Eu estava no MoMA em uma viagem escolar na época”, diz ela. “Recebi um alerta no meu telefone e até chorei no banheiro.”
Ela diz que sabe que aquele momento foi um pouco dramático, mas não há vergonha nisso. “Eu realmente precisava que algo viesse e me ajudasse”, disse Gates. “Estando no colégio e depois indo para a faculdade, perdi o controle da minha saúde.”
Gates descreve que seus níveis de A1C estão na faixa alta de 9. Ela estava "cansada de diabetes", comendo o que quisesse e dias sem verificar os açúcares. Uma perigosa combinação de dúvida, frustração e fadiga estava vencendo. “Eu ainda estava em negação”, diz ela. “Mas nos últimos dois anos eu consegui me acertar. Comecei a me concentrar em reduzir meus açúcares, mas ainda sentia que eles estavam fora de sintonia. Eu mantive a esperança de ter o 670G, sabendo que ficaria mais fácil com o avanço da tecnologia. ”
A primeira bomba de Gates foi o Animas Ping, que ela adorou. Depois disso, ela lutou com a bomba Animas Vibe com o Dexcom CGM por um tempo antes de mudar para o Medtronic 530G. Ela descreve a sensação de que a interface estava errada para ela e se sentindo geralmente fora de controle de seus açúcares.
Gates já tem o novo dispositivo 670G há pouco mais de um mês e usa um sensor o tempo todo, o que é novo para ela. “Acho que nunca vou parar”, diz ela. “Deixando de lado as questões de imagem corporal, eu sempre estava chateado com os sensores antigos por causa de como eles eram imprecisos. Este nunca está errado por mais de 20 a 30 pontos. ”
Gates sempre lutou com sensores e tem uma aversão extrema a colocá-los. Ela contornou o problema pedindo ao namorado para aplicar o sensor 670G. “Ter alguém colocado em mim tirou um grande fardo”, diz ela. “E eu notei que quando eu desligo o sensor, mesmo para o período de aquecimento, me sinto fora de controle e não consigo imaginar como vivi minha vida sem ele nos últimos oito anos.”
Tendo ela mesma usado duas outras bombas e visto pessoas interagindo e usando o Omnipod também, Gates diz que não há comparação. O sistema 670G, ela diz, humildemente lhe dirá para se organizar.
“A experiência do usuário é ótima para mim, então adoro poder rolar rapidamente pelas opções do menu, tendo a tela maior e colorida (gosto de compará-la ao Game Boy original versus a cor do Game Boy)”, ela diz. “Eu gosto da opção de desligá-lo à noite quando estou baixo e é muito bom gritar com você quando você está entrando em áreas altas.”
O sistema também sairá do Modo automático quando um usuário estiver chapado por um longo período de tempo ou não verificar o açúcar no sangue. A mistura de autonomia e supervisão que oferece atrativos para Gates e outros usuários com quem falamos.
Gates adverte que o 670G, embora revolucionário, não pode consertar tudo. “Acho que meu maior alerta foi quando percebi que não é uma cura”, diz ela. “Não consegue evitar que esses alimentos desagradáveis me atinjam pelo telhado e não tem o poder de um bolus de correção automática.”
Como muitos nova-iorquinos, Gates está constantemente em movimento. Ela pode estar se movendo pela cidade, correndo no trabalho ou participando de reuniões. Em todos os casos, ela se sente segura de que o 670G a acompanhará. “Meu maior medo é ficar presa no metrô e ter um baixo nível de glicose e não ter glicose”, diz ela. “(Este sistema) interrompeu quase todas as baixas iminentes e me fez perceber as mudanças que precisam ser feitas em minha dieta. Como um usuário de CGM pela primeira vez, estou realmente aprendendo o que aumenta o meu nível de açúcar no sangue e quanto tempo levarei para realmente diminuir o pico. Meus agudos diminuíram significativamente também. ”
Uma linha de ajuda útil
Como blogueira sobre diabetes e fã de longa data da Medtronic, que se oferece como embaixadora da empresa, Cara Richardson é uma espécie de veterana do mundo da tecnologia em diabetes. Richardson mora em Nashville e foi diagnosticado com tipo 1 quando ela tinha quatro anos.
A Medtronic descreve seus pacientes embaixadores como um grupo de clientes reais que se colocam à disposição para conversas honestas com pessoas sobre a vida com diabetes. Richardson diz que valoriza a chance de fazer evangelismo desta forma e compartilhar sua experiência, especialmente em torno da tecnologia do diabetes. Ela acrescenta que a Medtronic ainda mantém um site onde as pessoas podem encontrar embaixadores com interesses ou estilos de vida semelhantes aos deles, uma ferramenta valiosa para quem está considerando o MiniMed.
Richardson, agora com 36 anos, começou a usar o 670G em fevereiro. Até agora, ela está satisfeita com seus resultados. “Eu notei muito menos açúcar no sangue baixo, e com isso veio o retorno de alguns dos meus sintomas baixos que tinham desaparecido nos últimos anos”, diz ela. “A melhor parte é que quando o 670G está no Modo Automático, ele direciona consistentemente para um nível de açúcar no sangue de 120, o que significa que posso dormir a noite toda sem alarmes CGM em 98% do tempo.”
Anos de alarmes noturnos e horas perdidas de sono são uma consequência comum, mas ainda pouco reconhecida, da vida com diabetes. “Eu não conseguia acreditar como era bom ter aquelas noites de sono sólido e agora estou um pouco mimado”, diz Richardson.
Um dos grandes recursos do 670G é a função “Suspender em baixo” e “Suspender antes de baixo”. Ambas as funções são acessíveis apenas no modo manual. Eles não podem ser controlados no Modo Automático, uma limitação com a qual os usuários relataram frustração. Richardson disse que a contradição parecia estranha para ela até que percebeu que no Modo Automático a bomba estava fazendo essas coisas de qualquer maneira. “Isso interromperá o seu nível basal se você estiver caindo e reiniciará quando o açúcar no sangue começar a subir”, diz ela. “Você também não pode usar os bolus de onda dupla e quadrada no Modo Automático. Achei que isso seria um problema para mim, mas até agora não tem sido. Estou tendo bons resultados ao permitir que o sistema faça seu trabalho.
“As primeiras semanas no Modo Automático são difíceis se você for um pouco maníaco por controle sobre o açúcar no sangue como eu”, acrescenta Richardson. “Seu açúcar no sangue ficará um pouco mais alto do que algumas pessoas podem gostar porque o sistema está conhecendo você e seu corpo e, por razões de segurança, ficar um pouco alto é melhor do que ficar baixo o tempo todo. Sou abençoado porque já conhecia algumas pessoas no 670G e elas me avisaram sobre isso. Também houve algumas mudanças em minhas proporções de insulina para carboidratos, já que o Modo Automático funciona de maneira um pouco diferente. Se o seu açúcar no sangue não estiver fazendo o que você deseja, certifique-se de falar com sua equipe de saúde sobre como ajustar seus tratamentos para obter os melhores resultados com o 670G. ”
Richardson também adverte que mesmo os usuários antigos da Medtronic podem ficar inicialmente confusos com o menu do 670G, que é configurado de forma diferente das bombas anteriores da Medtronic. Richardson diz que levou um pouco de leitura manual e exploração para descobrir as coisas. “É um bom aviso para quem vem de uma bomba Medtronic mais antiga”, disse ela.
“Não tenha medo de ligar para a linha de ajuda”, diz ela. “Recebi um atendimento incrível ao cliente da linha de ajuda da Medtronic. São 24 horas e todos com quem falei foram ótimos. Eles até têm uma equipe que lida especificamente com o 670G, então eles são mais especializados e têm uma base de conhecimento melhor se você ligar com perguntas ou dúvidas.
“Ter ótimos níveis de açúcar no sangue e não ouvir alarmes o tempo todo torna minha vida muito melhor. Claro, ainda há dias bons e dias ruins. O diabetes não é ‘consertado’ por esta tecnologia. Mas é bom ter uma boa noite de sono, ser capaz de trabalhar durante o dia sem me preocupar tanto sobre quando poderei fazer um lanche ou se meu açúcar no sangue estiver muito alto. ”
Richardson começou a bombear há 12 anos e tem usado sistematicamente as bombas Medtronic desde então. Ela foi a primeira pessoa em seu estado a ser aprovada por sua seguradora de saúde para um sistema CGM da Medtronic. Tudo isso dá a ela uma janela substancial para as melhorias e deficiências do MiniMed 670G em relação às iterações anteriores da Medtronic.
“A (melhoria) mais notável para mim é o volume do alarme (na verdade, me acorda se disparar!) E o estado de resistência à água. Ainda não experimentei a parte resistente à água, mas o verão está chegando e mal posso esperar para ter a chance! ”
Definindo sua própria experiência
Para Joanne Welsh, que trabalha como gerente de projeto de TI no Hospital Infantil da Filadélfia, os primeiros dias com o 670G foram os mais difíceis. Mas assim que ela dominou o posicionamento do sensor, ela descobriu que o dispositivo realmente começou a cumprir o que prometia.
Os recursos do Suspend Lows e a perspectiva do microbolus eram atraentes para Welsh, então ela não hesitou em fazer a transição para o 670G quando obteve acesso ao dispositivo por meio do programa de acesso antecipado da Medtronic. A próxima parte de sua história não foi tão positiva.
“O período de ajuste foi realmente muito difícil”, diz Welsh. “Havia toda essa sequência de calibração e sequência de entrada de glicose no sangue que sempre, especialmente quando você estava tentando trabalhar no modo automático, parecia tão irracional. Fiquei pensando, acabei de te dar isso, por que você está me pedindo isso de novo? Aquele tipo de coisa. E se você não for criterioso sobre suas calibrações e não as limitar a três vezes por dia, a máquina fica confusa. Ele pedirá mais resultados de glicose no sangue e mais calibrações e, em breve, desistirá e indicará que seu sensor falhou. ”
No início, Welsh teve dificuldade para fazer um sensor durar quatro dias. Os sensores MiniMed devem durar sete dias.
A localização prescrita do sensor para o sensor é o abdômen, em algum lugar entre as costelas e o naval. Welsh, porém, descobriu que era o local menos confiável para comparar as leituras de glicose do sensor e os níveis reais de glicose de seu corpo.
Ela moveu o sensor para a parte superior da perna e teve mais sorte. Mas ela ainda não estava chegando perto de sete dias de vida útil do sensor. Seu próximo movimento foi para a parte de trás do braço.
“Funcionou muito bem e também comecei a prolongar a vida útil dos sensores - de seis a sete dias”, diz ela. "Então eu pensei, bem, o verão está chegando, você vai usar blusa sem mangas ou maiô, talvez não queira no braço. Então tentei contornar as alças de amor, entre o abdômen e as costas. Não é o mais confortável, mas geralmente está tudo bem. E tenho de seis a sete dias lá. ”
A ideia de um sistema de circuito fechado é intimidante para muitos, que temem ser excluídos da equação, por assim dizer. O sistema foi feito para ler seus açúcares e liberar insulina automaticamente de acordo, deixando o usuário mais ou menos preparado para o passeio. Para muitos que passaram anos ajustando suas práticas de saúde, abrir mão do controle é um processo doloroso. Muito verdadeiro para Welsh, que foi diagnosticada quando tinha 14 anos depois que um teste de urina administrado na escola deu positivo, e tem o tipo 1 há mais de 50 anos.
“Quando você tem qualquer uma daquelas outras bombas da Medtronic, você está tentando mandar nessa coisa ao redor”, diz ela. "Você é um maníaco por controle. Você está fazendo todas as coisas que precisa para se colocar no alcance. Mas com o 670G, se você quiser entrar no Modo Automático, terá que abrir mão de tudo isso. Chega a ser o chefe. ”
Portanto, Welsh enfatiza a importância do treinamento e da confiança no sistema. “É preciso insistir no treinamento”, diz ela. Welsh recebeu treinamento de um funcionário da Medtronic e seu CDE com o dispositivo. E ela viu outras pessoas realmente lutarem para descobrir o sistema.
“Isso não é para o novato”, acrescenta ela. “Você tem que confiar que a máquina fará o que precisa. Além disso, se você é uma pessoa que anda patinando para conseguir seu A1c abaixo de 6 anos, provavelmente isso nunca vai acontecer com o sistema. Os pacientes querem esse número baixo e andam quase hipoglicêmicos apenas para obtê-lo. Esse número simplesmente não é importante o suficiente para eu viver assim. ”
É claro que ter um “bom número” de acordo com a comunidade médica às vezes é diferente de ser saudável. Welsh tem dois filhos adultos saudáveis e dois netos bebês que até agora apresentam níveis normais de açúcar no sangue. “Estou meio que de olho em todos”, diz ela. “Só espero que eles não comecem com isso também. Eu já lidei com diabetes o suficiente. Eu não quero que ninguém mais faça. ”
Quanto ao seu futuro com o 670G, embora goste do sistema por enquanto, Welsh quer continuar pressionando e explorando. “Acho que vou continuar com a 670G até ficar sem garantia”, diz ela. “Então vou ver o que mais está por aí. Tenho lido sobre o que algumas pessoas estão fazendo por conta própria. Fazendo seus próprios loops fechados. Modificando uma bomba. Construindo seus próprios pequenos circuitos e coisas assim. Não estou interessado em criar um verdadeiro trabalho de tempo integral construindo um sistema para mim. Se alguém quiser fazer isso por mim, então conversaremos. ”
Dicas do usuário para aproveitar ao máximo o Medtronic 670G
Com tecnologias de diabetes cada vez mais complexas, às vezes as coisas mais simples podem fazer toda a diferença. Nossos usuários descreveram várias características importantes do produto e soluções alternativas que os ajudaram a utilizar melhor o 670G. Aqui está o que pensar se você for um novo usuário 670G ou se estiver pensando em mergulhar:
1. Desfrute de fácil acesso à bateria. Observe que, ao contrário de muitas bombas, o coldre do clipe da 670G tem uma guia designada para abrir o compartimento da bateria. Não são mais necessários níqueis para tirar as tampas das baterias!
2. Durma profundamente. O modo automático é um grande vendedor na frente de mais sono. Redirecionando os níveis de volta às normas, parece ajudar consistentemente os usuários a conseguir noites mais tranquilas e sem alarmes. Mas nossos usuários dizem para pensar duas vezes antes de colocar um novo sensor antes de dormir, já que as torções de calibração provavelmente atrapalharão uma noite de sono tranquila.
3. Monitore a vida útil do sensor. Os sensores 670G são comercializados para durar sete dias. Isso raramente parece ser o caso de nossos usuários. Eles relatam uma precisão inconsistente no primeiro dia conforme o sensor se ajusta. Os dias dois a quatro ou cinco parecem correr bem, com calibrações que duram até 12 horas (certifique-se de calibrar quando seus níveis estiverem geralmente estáveis). No sexto dia, as calibrações tornam-se muito mais frequentes e às vezes o dispositivo exige uma troca de sensor.
4. Cuidado com a sobrecarga de alerta. Adoramos nossos alertas, lembretes e dados. Mas às vezes basta. O 670G tem uma vasta gama de alarmes: alertas altos, alertas baixos, alertas baixos previstos, subindo rapidamente, caindo rapidamente. Nossos usuários relatam que aprenderam muito rapidamente que todos esses alarmes podem ser demais. Eles estão lá por um motivo, claro, mas passe algum tempo descobrindo o que é essencial para o controle do diabetes em vez de outro bipe que o distrai de viver sua vida.
5. Continue fazendo o pré-bolus. Nossos usuários disseram que se você pré-parafusou sua bomba antiga, ao mudar para a 670G, você deve continuar com essa prática. A 670G lê seu corpo e reage de acordo, mas a insulina que usa precisa do mesmo avanço que qualquer outra bomba.
6. Considere atentamente a contagem de carboidratos. A contagem de carboidratos não é nova para a maioria das pessoas com diabetes, mas muitas vezes as pessoas tendem a adivinhar mais do que admitem para si mesmas. Isso pode ser um problema com 670G. O sistema funciona com as informações que você fornece. Se sua contagem de carboidratos estiver muito errada ou você se esquecer de tomar bolus, o sistema faz o que pode, mas não pode fazer muito.
7. Peça ajuda. Este é sem dúvida o sistema de insulina mais complexo disponível até hoje. Até mesmo um embaixador da Medtronic com quem falamos teve um pouco de dificuldade para navegar nos novos menus da Medtronic no início. Os manuais são ótimos, mas podem não ser suficientes. Se não estiverem, não hesite em ligar para a linha de ajuda da Medtronic, que opera 24 horas por dia, 7 dias por semana e tem uma equipe bem versada em questões específicas do 670G.
Greg Brown é um escritor freelance que mora no oeste do Maine. Ele escreveu para a Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times e Chicago Tribune, entre outras publicações. Ele pode ser encontrado online em www.yellowbarncreative.com.
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