Eversense, o primeiro monitor de glicose contínuo implantável (CGM), está de volta - depois que seu fabricante, Senseonics, quase faliu devido à crise do COVID-19 - graças a uma infusão maciça de dinheiro da gigante farmacêutica Ascensia Diabetes Care .
A Senseonics foi forçada a interromper as vendas desta ferramenta única para diabetes no final de março, entrando no “modo de hibernação” enquanto esperava um investimento ou uma parceria apropriada, de acordo com a Diretora Médica Dra. Francine Kaufman.
Essa graça salvadora chegou agora na forma de um acordo de comercialização e colaboração com a Ascensia, fabricante suíça de medidores de glicose por punção digital, anteriormente conhecido como Bayer. O acordo concede à Ascensia direitos exclusivos de distribuição global para produtos Eversense CGM atuais e futuros por pelo menos 5 anos.
O atual sensor Eversense é aprovado para uso de apenas 3 meses, o que muitos acreditam ser um período muito curto para algo que requer uma incisão cirúrgica na pele. Mas a Senseonics, sediada em Maryland, deve apresentar sua altamente esperada versão de desgaste de 6 meses com a Food and Drug Administration (FDA) "muito em breve", então a Ascensia está bem posicionada para competir no mercado de CGM.
Desgraças pandêmicas
A necessidade de um pequeno procedimento cirúrgico a cada 90 dias para inserir os sensores Eversense sob a pele já era difícil de vender para alguns pacientes. Mas quando a pandemia global fez com que os provedores cancelassem a maioria das consultas pessoais, a Eversense foi duramente atingida. No momento em que a empresa estava começando a ganhar força - e assim que fecharam o negócio para a cobertura do Medicare - seus investidores basicamente desligaram, de acordo com Kaufman.
Mas este acordo Ascensia agora fornece à empresa um bolus financeiro que salva vidas de $ 35 milhões agora e mais $ 15 milhões assim que o produto Eversense XL de 180 dias obtiver a aprovação do FDA.
Junto com o sensor de 90 dias atualmente aprovado e em breve o Eversense XL, Ascensia também ajudará a vender o futuro sensor implantável de 365 dias em desenvolvimento.
Ascensia venderá tecnologia Eversense CGM
Este acordo de distribuição global exclusivo deve durar até 2025. A partir do final de 2020, começaremos a ver o nome da Ascensia vinculado a certas atividades de marketing e vendas para produtos Eversense CGM, nos disseram. Na Europa, a Ascensia começará a comercializar os produtos Eversense assim que as parcerias de distribuição existentes forem concluídas.
Neste momento, as marcas Senseonics e Eversense permanecerão. Ascensia diz que está “trabalhando com a Senseonics para investigar maneiras de incluir o nome Ascensia, mas não podemos confirmar como neste estágio”.
A Ascensia assumirá as ligações de suporte ao cliente assim que assumir os direitos de distribuição em cada mercado - os EUA no quarto trimestre de 2020; Alemanha, Itália, Suíça no primeiro trimestre de 2021; e na Suécia no quarto trimestre de 2021. Para a solução de problemas, eles "recorrerão a informações da Senseonics, quando necessário".
Em agosto de 2020, muitos profissionais de saúde que não conseguiram realizar os procedimentos de inserção voltaram aos trilhos. Portanto, a Senseonics, em sua maior parte, tratou do acúmulo, diz Kaufman. A empresa entrou em contato e foi contatada por muitos de seus usuários. Mas se alguém ainda estiver tendo problemas, eles são incentivados a entrar em contato com a Senseonics diretamente.
Preparando-se para uma aquisição?
Embora este negócio atual não seja uma fusão ou aquisição, certamente parece uma direção para a qual a Ascensia está olhando.
“Esta parceria é o próximo passo na construção de uma franquia de tratamento de diabetes de classe mundial para Ascensia, à medida que buscamos expandir nossos negócios além do monitoramento de glicose no sangue (punção digital)”, disse Robert Schumm, presidente da Ascensia Diabetes Care e diretor de gerenciamento de diabetes. “Isso nos permitirá estabelecer uma presença no mercado de CGM, especialmente nos EUA e na Europa, e fortalecerá ainda mais nosso portfólio de produtos existente.”
“Acreditamos que a combinação de nossa experiência comercial e infraestrutura, juntamente com o desenvolvimento de produtos da Senseonics e experiência clínica, ajudará a colocar os produtos Eversense e Eversense XL nas mãos de pessoas com diabetes que podem se beneficiar deles. Nosso objetivo é trabalhar juntos para levar essas tecnologias altamente eficazes a mais pessoas com diabetes, proporcionando assim mais opções em CGM para o controle do diabetes ”, acrescenta Schumm.
Mesmo que uma futura aquisição não esteja em andamento, isso ainda é um grande benefício para a Senseonics, que tem lutado desde a primeira vez em que obteve a aprovação do FDA para seu sensor implantável em 2018. O lançamento de seu aplicativo de monitoramento remoto em maio de 2020 tornou o sistema ainda mais completo.
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