Você deve se lembrar que o pesquisador Jonas Salk tem o crédito de erradicar a poliomielite, e agora um ex-líder de uma empresa de dispositivos para diabetes e médico diz que quer se tornar o Jonas Salk do Diabetes.
Considerando que o Dr. John Burd é o fundador e o primeiro CEO da empresa de monitoramento contínuo de glicose Dexcom, ele poderia muito bem seguir seu caminho.
Ou ele pode ter perdido completamente a cabeça. Você decide, com base no que ele disse durante uma recente entrevista por telefone sobre seu último empreendimento. Também conferimos com alguns profissionais de saúde respeitados para aprender seus pontos de vista sobre o que o Dr. Burd está trabalhando.
Muito simplesmente, é a história de um suplemento nutricional que visa acabar com o diabetes tipo 2. Aqui vamos nós…
A reivindicação da lisulina
Primeiro, vamos apresentar Burd para aqueles que não sabem seu nome. Mais notavelmente, ele começou a Dexcom em 1999 e foi o primeiro CEO lá. Ele é um empreendedor em série agora em sua quinta empresa na área de diabetes, desta vez abandonando a biotecnologia em favor da baixa tecnologia. Em vez de estar na vanguarda da ciência médica - como sempre fez em toda a sua vida - ele agora está vendendo dois produtos de venda livre. Sentar-se. Um é chamado Wonder Spray. Sem brincadeiras. O segundo, aquele em que Burd está apostando em suas aspirações Salk, é um suplemento dietético chamado Lysulin. Sim, você leu certo. Um suplemento dietético. Uma mistura simples do aminoácido lisina, o elemento químico zinco e vitamina C.
E o que essa poção de bruxa deve fazer?
Não muito. Apenas abaixe A1C melhor do que a maioria dos medicamentos prescritos no planeta. Apenas melhore os lipídios. E a pressão arterial. Previna complicações. Na verdade, de acordo com Burd, Lysulin tem o potencial de erradicar o diabetes tipo 2 da face do planeta por completo, tornando-o o Jonas Salk do diabetes.
Se alguém fizesse essas afirmações, especialmente sobre um suplemento dietético, eu riria. Mas o mensageiro me faz parar. John Burd não é um vendedor de óleo de cobra comum.
O homem por trás de Lisulina
Mais uma vez, seria fácil ignorar tais afirmações, se não fosse pelo homem que as fez. Burd tem um B.S. em bioquímica da Purdue University e um M.S. e Ph.D. na mesma área da Universidade de Wisconsin. Embora seja mais conhecido no campo da diabetes por ser o fundador da Dexcom e o CEO que guiou a nova empresa CGM em seus primeiros anos, Dexcom não foi a primeira dança de Burd com a diabetes. Seu primeiro emprego após a faculdade foi na Ames Laboratories, a empresa que lançou o primeiro glicosímetro doméstico no mercado.
Nas décadas seguintes, ele esteve sempre no epicentro da inovação médica. Ele detém 25 patentes e está à frente de pelo menos cinco empresas de biotecnologia.
A Ciência da Lisulina
Mas, certamente, você diz, lisina, zinco e vitamina C não podem fazer nada para ajudar a diabetes! Bem ... não tão rápido. Na verdade, muitas pesquisas clínicas mostram que qualquer um dos três pode ter um impacto positivo no diabetes tipo 2.
- Lisina: No diabetes, alguns estudos em animais e humanos sugerem que pode ajudar na regulação da glicose, possivelmente devido à glicação reduzida da albumina na presença de lisina.
- Zinco: há muitas evidências de que o zinco pode ser benéfico, em grande parte devido a uma complexa dança entre o zinco e as células beta do pâncreas.
- Vitamina C: Vários estudos mostraram que a ingestão da boa e velha vitamina C pode reduzir a A1C, possivelmente por meio de suas propriedades antioxidantes.
Assim, os componentes do molho não tão secreto de Lisulina, individualmente, têm pelo menos alguns a ciência sugere que eles podem beneficiar pessoas com diabetes, geralmente do tipo 2.
Mas não é apenas melhor açúcar no sangue que eles buscam. Burd acredita, e há alguma ciência para apoiá-lo, que as proteínas glicadas são a base da maioria das complicações do diabetes. Sendo assim, ele afirma que seu produto, Lysulin, não só reduz o açúcar no sangue, mas também previne complicações. Quão? O excesso de glicose, teoricamente, se ligará à lisina em vez de às proteínas do sangue, e a glicose será eliminada do corpo pela urina.
Ainda assim, as reivindicações de Burd para seu trio de compostos superam em muito as melhorias vistas por eles individualmente em outros estudos, a um nível que só pode ser descrito como alucinante. Uma queda de A1C de 1,91%. Uma queda de quase 12 mmHg na pressão arterial. Os triglicerídeos diminuíram 47 mg / dL. E tudo isso com não efeitos adversos graves.
Isso é alguma mistura que Burd está vendendo.
Na verdade, Burd admite francamente que é frequentemente acusado de ser um vendedor de óleo de cobra quando se trata de Lysulin. “Oh besteira, as pessoas me dizem. Não pode fazer todo por essa." Sua resposta? Além, “Experimente você mesmo e veja?” Burd admite prontamente que os suplementos têm uma merecida reputação de vagabundo. Ele diz que é porque, historicamente, muitas empresas de suplementos “fizeram alegações infundadas”. Por outro lado, ele diz, sua mais recente empresa está se firmando em bases sólidas da ciência.
Mas é mesmo? Quão boa é a ciência de Lysulin?
Em termos de pesquisa publicada, há realmente apenas um estudo Lysulin até o momento, um estudo piloto publicado no jornal Controle de diabetes. É um pequeno estudo com 67 indivíduos, duplo-cego e controlado com placebo, com 20 indivíduos tomando Lysulin durante todo o período do estudo. 20 assuntos de teste são suficientes? Para um estudo piloto, o que é, com certeza. Mas o propósito de um estudo piloto é ajudar a projetar um estudo maior, que por sua vez pode realmente fazer uma declaração de resultados clínicos; e embora uma quantidade surpreendente de ciência publicada olhe para apenas algumas dezenas de pessoas, esses estudos geralmente não são usados para apoiar as alegações de produtos, como neste caso.
Revistas de pesquisa de “acesso aberto”
O que? O que é isso? Você nunca ouviu falar desse diário em particular? Sim, eu também não. E eu estou neste negócio há um tempo. Acontece que Controle de diabetes é uma das novas publicações de acesso aberto, que não cobra dos leitores pelo periódico, mas cobra dos autores uma “taxa de manuseio” para pagar pelos custos operacionais.
Se você ainda não ouviu, o acesso aberto é o novo faroeste, pelo menos no que diz respeito à publicação acadêmica. As taxas variam amplamente, em alguns casos, muitos milhares de dólares por artigo. Algumas dessas publicações são respeitáveis e legítimas, mas muitos desses chamados periódicos nada mais são do que casas de imprensa de alta tecnologia: o editor consegue encher sua carteira enquanto o autor preenche seu currículo. Quão comuns são - ouso dizer - esses jornais acadêmicos de notícias falsas?
Uma lista de diários desprezíveis é tão longa que desgastou a roda de rolagem do meu mouse.
Ainda assim, preciso deixar claro que nem todos os periódicos de acesso aberto são máquinas de imprimir dinheiro. Apesar de Controle de diabetes não está listado nas classificações de periódicos do Directory of Open Access Journals, não tem uma classificação SCImago e não parece ser membro da Open Access Scholarly Publishers Association, não consegui encontrar uma única pessoa com algo ruim para dizer sobre eles. Eles estão na “lista branca” do Journal Guide - além do jornal ser supostamente revisado por pares. Além disso, o estudo da Lysulin revelou de forma clara e apropriada que três dos autores são funcionários da Lysulin e que a empresa pagou pela pesquisa. O investigador principal, Dr. Francisco Alberto Alvarez Melero, do St. John’s Medical Center em Tijuana, Baja California, não tem conflito de interesses; e embora haja poucas evidências de outros créditos de publicações científicas dele na web, ele está bem conectado com a comunidade DOC por meio do Facebook.
Por enquanto Controle de diabetes parece passar no teste de cheirar, o mesmo não é verdade para outro jornal no qual Burd escreveu sobre Lysulin em. Em julho de 2018, ele publicou um estudo de caso na Juniper Publishers ' Journal of Endocrinology and Thyroid Research, uma publicação que foi incluída na lista negra como um “jornal predatório” no Research Gate.
Nada disso nega necessariamente o que Burd escreveu, mas eu, pelo menos, gostaria de ver mais estudos maiores em uma rede mais ampla de publicações científicas. Com apenas um estudo piloto em um pub de acesso aberto e outro artigo em uma publicação mal vista, algumas pessoas certamente dirão que os dados não são reais, mas apenas marketing disfarçado de ciência.
Mais sobre a própria Lysulin
Por que a trindade de lisina, zinco e vitamina C? Burd diz que foi informado pela primeira vez sobre pesquisas em torno da lisina, mas que havia muitos concorrentes no mercado de suplementos OTC para considerar a venda de lisina por si só. Ele sabia que tinha que fazer algo especial, então pesquisou outros compostos que pareciam ajudar no diabetes tipo 2 e encontraram zinco e vitamina C.
Se sua ciência se revelar, o que impedirá todos e seu irmão de competir com o mesmo combo de ingredientes? Patentes, diz Burd, que estão bem encaminhadas. Ele diz que se outros quiserem fazer algo semelhante, ele ficará feliz em licenciá-lo para eles e, caso contrário, se for forçado, processará os infratores.
Burd diz que o Lysulin vem em uma cápsula, um para mastigar e um líquido, e é feito aqui nos EUA. Quantos PWDs o estão usando um ano após seu lançamento? “Centenas, não dezenas de milhares”, disse Burd.
O produto é vendido no site da Lysulin como compra única ou como assinatura automática e na Amazon. Se você mora em Nova York, Lysulin está indo a uma loja Kinney Drugs perto de você, e Burd diz que está conversando com a Rite Aid, que pode comprar Lysulin ainda este ano.
E quanto à alegação de que o suplemento não tem efeitos colaterais? Burd jura que sim, mas a lisina causa dor de estômago e diarreia em algumas pessoas que a tomam, e geralmente é contra-indicada com a suplementação de cálcio, pois a lisina pode aumentar a absorção de cálcio. Da mesma forma, o zinco pode prejudicar o estômago, assim como a vitamina C. Mas, dito isso, a maioria das pessoas tolera bem os três.
Não para todos
Tomando o estudo piloto pelo valor de face, quando Lysulin funciona, ele realmente funciona. Mas não funciona para todos. Dos indivíduos que completaram o estudo piloto, 14 observaram melhorias na glicose com Lysulin, e 6 foram “não respondedores”, o que significa que o composto não teve efeito sobre eles.
Burd reconhece que seu produto não funciona para todos e citou um exemplo de sua própria família: Seu irmão foi diagnosticado com diabetes tipo 2 no ano passado com A1C de 7,4 e começou a tomar Lysulin e nada mais. Em um ano, seu A1C era de 5,2. “Eu basicamente curei meu irmão da diabetes”, disse Burd, “você pode imaginar o quão feliz isso me deixou?” Mas ele não teve tanta sorte com uma sobrinha. Lysulin não funcionou para ela, mas ela está indo bem com metformina.
Ainda assim, Burd aponta que os medicamentos prescritos não funcionam para 100% dos pacientes, mas sim a taxa de sucesso que ele afirma varia entre 30 e 50%, então ele fica feliz se Lysulin pode funcionar para 76% das pessoas.
E Burd leva o próprio Lysulin. Ele acha que é uma boa medida preventiva, dado o fato de que há muitos diabetes em sua árvore genealógica.
Outras vozes
O Dr. Steve Edelman, famoso na TCOYD, parece ter dado a Lysulin um endosso na publicidade da empresa, mas ele não respondeu aos meus pedidos de mais informações sobre suas experiências com o produto.
O que os outros estão dizendo?
Entramos em contato com dezenas de documentos e CDEs. Todos se recusaram a comentar o registro. O tema geral era que a mensagem parecia inacreditável, mas o mensageiro os fez sentar e prestar atenção. Houve também uma tendência geral de querer ver estudos mais robustos publicados em periódicos mais conceituados.
Enquanto isso, na Amazon havia apenas quatro resenhas até o momento, e uma delas compartilha o sobrenome com o fundador. Parece um número baixo para um produto que está no mercado há mais de um ano, mas nenhuma das avaliações é negativa.
Bottom Line
Achei Burd muito inteligente, sincero e apaixonado. Apesar da fraqueza potencial da plataforma de acesso aberto e da fraqueza inerente de um pequeno estudo piloto, ele parece genuíno em sua fé em seu produto, e eu não percebi que ele é um charlatão. “Estou aqui para trazer melhor saúde para o mundo”, ele me disse, “Não estou inventando isso”. Eu acredito que ele acredita nisso.
Então este é o negócio real? Ele está ... você sabe ... certo? Em suas convicções e em seu produto?
Depois de conversar com ele e me aprofundar em sua ciência e na ciência de outras pessoas sobre esses três compostos, fiquei profundamente em conflito. Enquanto eu estava sentado à minha mesa pensando em tudo isso, meu filho entrou e perguntou-me como havia sido a entrevista e o que eu achava dela.
Sem perder o ritmo, meu subconsciente enviou sarcasmo direto aos meus lábios. Eu disse: “Ele vai ganhar o Prêmio Nobel ou será preso em um asilo”.
Acho os dados difíceis de acreditar, então não ficaria muito surpreso se Lysulin fosse para o lado. Mas eu gostei de Burd, e espero que aconteça o contrário, que ele receba o Nobel - e fique na história como o Jonas Salk do Diabetes.
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