A chave para prosperar nesta era de dados parece ser aprender a fazer o melhor uso de todas essas informações. E se realmente entender como você dormia pudesse desvendar novos segredos sobre as flutuações de glicose no sangue e as necessidades de insulina?
Tidepool e Evidation Health estão se unindo em um estudo piloto observacional que espera ajudar aqueles com T1D a fazerem exatamente isso. O estudo recém-lançado, chamado T1D Sleep Pilot, está atualmente reunindo participantes. Ele usará dados coletados durante a noite do técnico de diabetes dos pacientes, juntamente com rastreadores de sono e atividade em smartphones e outros sensores para explorar as ligações entre a hipoglicemia noturna, comportamento no dia seguinte, padrões de sono e frequência cardíaca.
A intenção é fazer um retrato melhor para os pacientes do tipo 1 do que acontece com seu diabetes durante a noite, como isso se correlaciona com sua vida no dia seguinte e reunir pesquisas em andamento sobre como hábitos comportamentais diários, sono e complicações do diabetes interagem.
“Pessoas com diabetes podem usar seus dados individuais para desempenhar um papel fundamental na melhoria da saúde”, disse o fundador e CEO da Tidepool, Howard Look, em um comunicado à imprensa. “Nosso estudo com Evidation oferece às pessoas com diabetes uma nova maneira de compartilhar seus dados com os pesquisadores e contribuir para uma melhor compreensão dos perigosos níveis baixos de açúcar no sangue, que muitas vezes podem ocorrer com mais frequência durante o sono.”
A Tidepool é a empresa de código aberto e sem fins lucrativos cuja missão é tornar os dados sobre diabetes mais acessíveis e acionáveis para pacientes, suas equipes de atendimento e pesquisadores. A empresa se identifica como agnóstica em relação aos dados, o que significa que não se restringe a determinados tipos de tecnologia ou marcas. O que essa filosofia, e este piloto de sono, significam para aqueles com tipo 1? Está criando uma forma totalmente nova de fazer estudos, afirma a empresa.
Essa é uma declaração ousada.
Deborah Kilpatrick é CEO da Evidation Health, e ela apóia isso.
“É uma grande reivindicação”, diz ela. “E acho que enfrentamos isso de algumas maneiras. Nós somos realmente apaixonados por trazer dados diários para a equação da pesquisa clínica, e somos igualmente apaixonados por trazer ecossistemas de pesquisa clínica diretamente para o paciente. ”
De acordo com Kilpatrick e Look, é isso que este estudo procura fazer. Usando os dispositivos conectados mais recentes - incluindo o monitor contínuo de glicose Dexcom, um monitor de sono Emfit e um rastreador de atividade WHOOP - os pesquisadores obterão dados de acesso sobre eventos noturnos de hipoglicemia que nunca estiveram disponíveis anteriormente.
Essa abordagem apresenta uma forma mais igualitária e oportunista de fazer pesquisa clínica, indo além dos limites tradicionais de paredes de tijolo e argamassa e definir locais de estudo geográficos, dizem os organizadores.
Um estudo clínico que dá controle aos pacientes
“Quando podemos virtualizar algo, nós o fazemos”, disse Kilpatrick sobre a missão da Evidation. “Não estamos pedindo ao paciente para entrar em uma clínica se ele não puder ou se o protocolo não exigir. Isso não significa que eles não tenham interação com os cuidadores porque isso também pode ser alcançado na medicina virtual por meio do compartilhamento de dados e acompanhamentos ”.
No estudo piloto, os pacientes manterão o controle e a propriedade de todos os dados coletados.
“A única maneira de isso funcionar é dando controle aos pacientes”, diz Kilpatrick.
A evidência busca analisar e processar dados de sensor e comportamento em larga escala de maneiras clinicamente significativas. Tidepool, ao se unir à Evidation, se torna a última em uma lista de mais de 100 fontes de dados que estão atualmente vinculadas à plataforma da Evidation, incluindo Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic e Fitbit. De acordo com a Evidation, existem atualmente mais de 2 milhões de indivíduos fazendo interface com essa plataforma por meio do aplicativo Achievement da empresa, que paga as pessoas para fazer coisas relacionadas à saúde, como rastrear passos, sono e refeições.
“A definição de‘ significativo ’aqui é clinicamente significativa”, diz Kilpatrick. “Os dados que os usuários estão rastreando e compartilhando e que estamos compilando devem ser significativos para o seu cuidado. É o motivo pelo qual fazemos pesquisas clínicas. Para cuidar melhor. Neste caso, estamos usando dados diretos de propriedade de pacientes e trabalhando com a Tidepool para transformá-los em cuidados significativos e acionáveis para ambos os cuidadores do paciente. ”
A Evidation e a Tidepool estão esperando que, ao diminuir o atrito e as barreiras para a participação no estudo clínico, um pool mais diversificado de participantes possa ser criado. “É assim que reduzimos a lacuna entre os dados dos ensaios clínicos e a eficácia dos dispositivos no mundo real”, diz Kilpatrick.
Como se inscrever no estudo
O piloto está potencialmente aberto a qualquer pessoa com diabetes tipo 1, embora haja um processo de triagem para determinar a elegibilidade. Aqueles que desejam participar podem visitar um site de pré-seleção aqui. O site está vinculado ao aplicativo de saúde Achievement da Evidation e atua como uma página inicial para o piloto T1D Sleep. Uma vez lá, alguém digita seu endereço de e-mail para iniciar o processo de triagem de elegibilidade, respondendo a uma série de perguntas sobre idade, sexo, etnia, raça, se você mora atualmente nos Estados Unidos e tem acesso a um laptop ou iPhone. Depois disso, começam as perguntas sobre o tipo 1 do paciente e a tecnologia atual e o tratamento. Os usuários em potencial respondem às perguntas até serem alertados de que estão ou não são elegíveis para o estudo piloto.
Então, o que realmente o torna elegível?
Embora a evidência não tenha revelado todos os critérios de inclusão quando contatada, ela disse que aqueles com 25 anos ou mais que residem nos EUA; são diagnosticados com diabetes tipo 1; atualmente usam CGM, BGM e sistemas de bomba de insulina com suporte da Tidepool; desejam compartilhar os dados do dispositivo conectado para o estudo; estão dispostos a usar um rastreador de atividade e monitor de sono para o estudo; e estão dispostos a fazer testes de vigilância por telefone celular em períodos específicos durante o estudo estão sendo incluídos em níveis elevados.
Após a inscrição, todos os participantes passam por um processo de consentimento informado para compartilhar os dados do estudo, concluir as atividades do estudo e ser contatados pela equipe do estudo conforme necessário. Qualquer indivíduo pode “cancelar” a qualquer momento simplesmente retirando-se do estudo.
A fase de inscrições está em andamento.
Além da inscrição de voluntários, o recrutamento também está sendo direcionado a membros Tidepool e membros Achievement que atendem a certos critérios e têm integrações de dispositivos elegíveis: CGMs, BGMs, bombas de insulina.
Dormir é importante, pessoas!
Adam Brown, editor sênior da diaTribe e autor de Pontos brilhantes e minas terrestres: o guia sobre diabetes que eu gostaria que alguém tivesse me dado, está entre os muitos que estão otimistas sobre este T1D Sleep Pilot.
“Eu adoro estudos remotos online como este”, diz ele. “Eu sinto que a falta de sono é a principal mina terrestre do diabetes, porque afeta todos os aspectos do diabetes. Afeta as coisas de forma muito direta e também indireta. Isso é muito poderoso. Se você dorme menos de sete horas por noite, fica mais resistente à insulina. Pelo menos para mim, tenho mais açúcar no sangue no dia seguinte, sem falhar, com menos sono. A falta de sono afeta os hormônios da fome de uma forma muito profunda, também, então você fica com mais fome quando não dorme o suficiente. E você anseia por mais açúcar. Quero dizer, essas são as piores direções possíveis para alguém com tipo 1. ”
Brown observou durante anos como poucos ao seu redor falaram sobre o papel do sono no controle e tratamento do diabetes tipo 1. Muitos ficaram surpresos quando ele incluiu uma boa noite de descanso como um dos "quatro pilares da saúde do diabetes" em seu livro.
“Você não ouve falar sobre sono”, diz ele. “Eu acho, de certa forma, porque não é tão sexy, sabe? Não é como uma nova tecnologia. Não é uma nova insulina chique. ”
Ele acha que as implicações deste estudo podem ser enormes apenas pelo aumento da consciência sobre o sono. “Apenas quantificar o quão mal as pessoas com diabetes tipo 1 estão dormindo é enorme.”
Resultados sobre os quais podemos agir
Então, o que as empresas farão com os dados coletados?
O desafio e a esperança, diz Kilpatrick, é tornar os dados algo realmente informativo. “Queremos transformar os dados em informações utilizáveis”, disse ela.
Brown também acredita que o que dá a este estudo tal importância é o foco em tornar as coisas viáveis.
“O sono é tão difícil para as pessoas entenderem e controlar. Quando eles puderem ver o que está acontecendo, isso pode mudar. A maior maneira de fazer a diferença é fornecer às pessoas dados acionáveis ”, diz ele.
Além de melhorar o atendimento individual e a qualidade de vida, a Tidepol e a Evidation têm esperança de que o estudo dará aos pesquisadores acesso a níveis nunca vistos de dados sobre como o sono e o diabetes tipo 1 se correlacionam e interagem. Em comparação com outros elementos do estilo de vida, a pesquisa clínica sobre a ligação entre os dois é tênue, de acordo com Brown.
“Acho que é importante apenas dar às pessoas alguma correlação simples por meio de estudos como este”, diz ele. “Por exemplo, quando você dorme menos de sete horas, o açúcar no sangue fica 20% mais alto no dia seguinte. Ou, quando você dorme menos de sete horas, precisa de 30% a mais de insulina. Coisas assim que são acionáveis. No final do dia, o objetivo é mostrar às pessoas seus próprios dados para que percebam, uau, dormir realmente importa e eu provavelmente deveria conseguir mais. ”
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