- A Novo Nordisk está lançando uma versão “genérica autorizada” de suas principais insulinas de alimentação a partir de 2 de janeiro de 2020.
- Os novos produtos “Insulin Aspart” e “Insulin Aspart Mix” custarão 50% menos do que as insulinas da marca Novolog.
- Novo se torna o segundo fabricante de insulina a seguir este caminho: a Eli Lilly lançou uma versão pela metade do preço de sua insulina Humalog para as refeições no início de 2019.
- Novo também está lançando um novo cartão de $ 99 que pode ser usado para suprimentos mensais de insulinas de sua marca (não os genéricos).
A Novo Nordisk anunciou que vai lançar uma nova versão chamada “genérica autorizada” de suas insulinas Novolog e 70/30 Mix, que será vendida com 50% de desconto no alto preço de lista desses produtos. Este é o segundo dos “três grandes” fabricantes de insulina a dar esse passo, depois que a Eli Lilly fez o mesmo no início do ano.
Anunciada em 6 de setembro, a gigante farmacêutica com sede na Dinamarca e com sede nos Estados Unidos em Nova Jersey disse que a “insulina aspart” e a “mistura de insulina aspart” recém-aprovados estarão disponíveis nas farmácias a partir de 2 de janeiro de 2020. Além disso, a Novo Nordisk Os EUA oferecerão aos pacientes um novo cartão de poupança de taxa fixa para suas insulinas não genéricas.
“Temos que fazer isso”, disse Ken Inchausti, Diretor Sênior de Comunicações Corporativas da Novo Nordisk US, que monitora a questão da acessibilidade desde sua época de trabalho para a American Diabetes Association na década de 1990. “As pessoas estão enfrentando problemas para obter insulina ou achando-a inacessível ... é um momento agudo, um momento de crise, e já vimos muitas histórias do que acontece às vezes. Estamos tentando garantir que possamos ter algo que possa ser facilmente acessível no momento em que alguém precisar de ajuda. ”
A atual crise de preços da insulina na América é claramente um enorme fracasso sistemático que foi criado ao longo de décadas. Hoje, o nível de clamor público e cobertura da mídia trouxe isso para a linha de frente do discurso público.
Conversando com Inchausti e outras fontes da empresa, aqui está o que aprendemos sobre a nova mudança da Novo para resolver o problema:
O que é uma insulina “genérica autorizada”?
Esta é uma categoria específica regulamentada pela FDA, referindo-se a uma droga que é idêntica à insulina analógica original e, portanto, não precisa de aprovação adicional da FDA; o fabricante pode simplesmente colocar um novo rótulo e informar a agência federal que já fez isso. Para obter detalhes sobre o lado regulatório disso, aqui está a página oficial da FDA sobre medicamentos "genéricos autorizados".
É realmente a mesma insulina?
Sim, ele é. O Novolog foi aprovado pela FDA em 2000 (seguindo o Lilly’s Humalog como a primeira insulina análoga às refeições em 1996). Agora, quase duas décadas depois, este “Insulin Aspart” é como a água que sai da mesma torneira, mas vai para duas garrafas com rótulos diferentes. A composição química das insulinas é exatamente a mesma.
Quando se trata de tipos de insulina, há uma série de linguagem confusa - "análogos", "biossimilares", "sequências" e "genéricos".Saiba tudo lendo: POR QUE NÃO HÁ MAIS INSULINA GENÉRICA ACESSÍVEL?
Qual será o preço real?
Aqui está o detalhamento, de acordo com as fontes da Novo Nordisk:
- Frasco de 10mL de insulina Aspart: $ 144,68 (em comparação com $ 289,36 para Novolog)
- Penfills de insulina Aspart (caixa com cinco cartuchos de caneta de 3 mL): $ 268,73 (vs $ 537,47)
- Insulina Aspart FlexPens (caixa com cinco canetas de 3 ml): $ 279,41 (vs $ 558,83)
- Mistura de insulina Aspart 70/30 (frasco de 10 mL): $ 150,06 (em comparação com a mistura de Novolog 70/30 $ 300,12)
- Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (caixa com cinco canetas de 3 ml: $ 279,41 (vs $ 558,83)
Como a Novo decidiu sobre o preço de 50% de desconto?
“Em linha com nossas ofertas de acessibilidade, pensamos que isso ajudaria as pessoas com planos de saúde de alta franquia (HDHP) a reduzir seus custos diretos”, diz Inchausti. “Sabemos que é uma grande preocupação para essas pessoas ... então, este produto será útil nesse contexto. Uma solução não vai se adequar a todas as situações. Para alguns, essa marca subsequente pode ser aplicável à sua situação. O cartão de dinheiro ou outros programas podem ser aplicáveis a outra pessoa. Queremos ter certeza de que haja diversidade nas ofertas que temos. ”
Como as pessoas podem usar o novo cartão de poupança de insulina Novo?
O novo programa de cartão de $ 99 é para as principais insulinas analógicas da empresa (não para as novas insulinas genéricas autorizadas):
- Permite a compra de até três frascos ou dois pacotes de canetas FlexPen / FlexTouch de qualquer combinação de insulinas analógicas Novo Nordisk (3000-3600 unidades no total por mês dependendo da marca) por um custo fixo de $ 99. Novo aponta para dados de estudos clínicos que sugerem que é a quantidade máxima necessária para cobrir as necessidades mensais da maioria das pessoas com diabetes. Se alguém tiver necessidade médica de mais, pode obter um segundo Cartão de Poupança de $ 99 para a mesma quantidade de insulina.
- As especificações de elegibilidade ainda estão sendo determinadas, mas serão para os não segurados e aqueles com seguro comercial; não é permitido para pessoas no Medicare e Medicaid.
Para saber mais sobre outras opções de poupança Novo, a empresa incentiva as pessoas a visitar o site NovoCare ou ligar para 727-6500.
Por que o genérico da Novo não foi oferecido antes, especialmente em resposta à insulina Lispro pela metade do preço da Lilly?
“Eu não diria que é em resposta a outra pessoa. Eles não pretendem ser competitivos, de forma alguma ”, diz Inchausti.
“É sobre (nós) trabalharmos em programas de acessibilidade por algum tempo ... Temos programas de assistência ao paciente há mais de 15 anos. Mas vimos mudanças na cobertura de saúde, mudanças no desenho de benefícios e franquias, e vocês estão vendo a tendência de aumento nos planos de saúde com alta franquia e, às vezes, é tudo o que é oferecido ... Então, queremos ver o que mais podemos ser fazendo para fornecer apoio às pessoas no contexto dessas mudanças. Estamos sempre tentando encontrar soluções dentro do sistema de saúde que temos agora. ”
Por que não reduzir apenas o preço das insulinas Novolog existentes?
Como Lilly antes deles, Novo cita o complexo sistema de preços de medicamentos dos EUA. Isso inclui os contratos existentes para as insulinas analógicas que, se alteradas, podem colocar em risco o acesso mais amplo.
(Embora pareça uma opção direta, não é tão simples quanto apertar um interruptor de luz, disseram-nos - pelo menos não sem explodir os circuitos da caixa de fusíveis ligados ao grande sistema elétrico que é atualmente como a insulina e os preços dos medicamentos funcionam.)
E se as seguradoras e os PBMs (Pharmacy Benefit Managers) decidirem não cobrir as novas insulinas de baixo custo?
Nada os força a isso. Como vimos com o Insulin Lispro da Lilly, grandes jogadores como Express Scripts (de propriedade da Cigna) podem optar por não cobrir isso e continuar coletando descontos para as versões analógicas de preço mais alto.
Inchausti diz que Novo está "conversando com pagadores" antes do lançamento em janeiro de 2020. Ele aponta para "incentivos desalinhados" que muitas vezes conduzem a tomada de decisões sobre cobertura de seguro e inclusão de formulários, e observa que Novo (e outros) aumentaram isso emitir publicamente e perante o Congresso. O valor desse novo tipo de medicamento para os pacientes precisa ser esclarecido, e os pagadores precisam ter um incentivo para se preocupar com isso.
“É uma conversa que precisa acontecer dentro da comunidade, sobre por que esses medicamentos não estão sendo colocados em um formulário”, diz ele.
Que outras lições a Novo aprendeu ao observar sua concorrente Lilly fazer isso antes?
Embora Inchausti diga que não quer fazer comparações, ele observa que "uma das coisas que estamos fazendo ... é trabalhar com nossas partes interessadas e cadeia de suprimentos - com atacadistas, gerentes de benefícios farmacêuticos, dentro do sistema." Ele diz que a data de lançamento de 2 de janeiro foi selecionada para dar tempo para essas negociações, para "garantir que essas opções estejam disponíveis e sejam de fácil acesso".
O resultado final
Com a disparada dos preços da insulina agora se tornando um botão político quente, os grandes fabricantes de insulina certamente estão sob pressão crescente - especialmente com histórias de partir o coração surgindo sobre o racionamento de insulina levando à morte de pacientes. Os defensores do Grassroots # insulin4all estão atualmente realizando uma série de vigílias e protestos em todo o país para aumentar o perfil do público sobre esta questão.
Embora este seja um bom passo em frente, pode ser visto como muito pouco, muito tarde. Ainda assim, com dois em cada três grandes fabricantes de insulina tomando medidas para reduzir os preços, parece que há luz no fim do túnel para melhorar o acesso e a acessibilidade à insulina.
Sem dúvida, mais poderia ter sido feito antes, mas isso ainda pode ajudar as pessoas que precisam. O objetivo é melhorar o acesso e a acessibilidade de todas as maneiras possíveis, enquanto continua a pressionar por mudanças sistemáticas maiores.
