Antigamente, as canetas de insulina eram apenas outra maneira de injetar medicamentos para manter a vida em vez de usar um frasco e uma seringa. Mas não mais.
Hoje, as canetas de insulina “inteligentes” estão prontas para oferecer não apenas uma opção de administração de insulina mais fácil de usar, mas também rastrear dados de dosagem que podem ser compartilhados em plataformas digitais e integrados com outras informações vitais sobre cuidados com o diabetes.
Um crescente corpo de pesquisas mostra os benefícios dos smartpens, incluindo um estudo clínico de 2019 da Joslin Diabetes, que oferece evidências de que a capacidade das canetas com Bluetooth para rastrear a dosagem e o tempo de insulina ajuda a melhorar o controle do diabetes. (Para um ponto de vista do mundo real sobre por que isso é importante, veja nossos 12 problemas que smartpens pode ajudar a resolver para pessoas com diabetes.)
Tecnologia de caneta conectada hoje
Percorremos um longo caminho desde que os primeiros produtos para canetas de insulina foram introduzidos no final da década de 1980, desde as canetas se tornando totalmente descartáveis até a introdução de capas digitais que gravam dados e os transmitem para aplicativos móveis e plataformas online, e agora com Bluetooth canetas que integram o rastreamento de dados dentro do próprio dispositivo. Mais opções digitais para essas canetas estão em desenvolvimento, incluindo conectá-las a sistemas de circuito fechado que podem ajustar automaticamente as doses de insulina, o que tradicionalmente só era considerado uma opção ao usar uma bomba de insulina.
Várias canetas de insulina totalmente conectadas estão em desenvolvimento, mas, até o momento, apenas uma está realmente disponível após obter a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA como a primeira de seu tipo.
InPen da Companion Medical (logo parte da Medtronic Diabetes)
Lançado em 2017 pela startup Companion Medical com base em San Diego, o InPen habilitado para Bluetooth é a primeira caneta de insulina conectada que mantém o controle de informações de dosagem e recomenda doses, bem como exibe açúcar no sangue e dados relacionados no aplicativo emparelhado.
Ele tem muito a oferecer:
- É uma caneta reutilizável que funciona com cartuchos de insulina de ação curta (Humalog, Novolog e Fiasp), que são facilmente inseridos no dispositivo da caneta.
- Pode ser administrado em meias unidades (em comparação com a maioria das canetas de insulina, que apenas oferecem unidades de dosagem completas).
- Ele coleta dados de dosagem de insulina e os transmite para o aplicativo Companion que inclui uma calculadora de dosagem para recomendar suas dosagens (como calculadora de bolus embutida em uma bomba) e também calcula e exibe insulina ativa em tempo real a bordo (IOB).
- Como uma bomba, o aplicativo Companion também permite que os usuários configurem lembretes para horários de dosagem específicos, como café da manhã, almoço, jantar e lanche na hora de dormir, e se você não tiver administrado até o final da janela de tempo definida, o aplicativo irá soar um alarme.
- Embora não funcione com insulinas basais de ação prolongada, os usuários podem rastrear essas doses e definir lembretes por meio do aplicativo móvel.
- Ele contém dados de dosagem de insulina de até um ano.
- Ele vem em três cores - azul, cinza e rosa.
- Inclui um sensor de temperatura embutido na caneta que dispara um alarme de app se a temperatura da caneta cair abaixo de zero ou acima da temperatura corporal, garantindo que a insulina permaneça intacta.
- Ele permite o monitoramento remoto - os usuários podem configurar o aplicativo para enviar uma mensagem de texto automaticamente com suas informações de dosagem para até cinco pessoas. Isso pode incluir não apenas todas as doses de insulina, mas também os valores de glicose no sangue e carboidratos (se inseridos manualmente), todos compilados em uma única mensagem de texto.
- Os usuários podem compartilhar relatórios com provedores de saúde.
- O aplicativo Companion gratuito funciona com iOS e Android, embora a compatibilidade possa depender da versão específica do smartphone.
- A caneta foi aprovada pelo FDA para uso em todas as idades a partir de meados de 2020.
Notavelmente, em agosto de 2020, a Medtronic Diabetes adquiriu o Companion e seu InPen, adicionando este dispositivo exclusivo de administração de insulina à sua linha líder de bombas de insulina. Agora, a Medtronic terá um produto de entrega para oferecer também não bombeadores.
Assim que a aquisição for finalizada no final do ano de 2020, a InPen se tornará formalmente parte da linha em constante evolução da Medtronic, juntamente com as bombas de insulina Minimed e a tecnologia de circuito fechado.
Capas de caneta para rastreamento de dados
O predecessor das canetas de insulina inteligentes eram "tampas de rastreamento de dados" que podiam ser encaixadas na parte superior da caneta de insulina. Alguns nomes memoráveis nesse mercado foram Timesulin, InsulCheck e Common Sensing. Vários deles ainda estão por aí em diferentes formas, sendo integrados em outros sistemas.
Esta visão geral de 2019 no jornal Espectro de diabetes oferece uma análise abrangente de muitas tampas diferentes e componentes de caneta de insulina relacionados nos EUA e em todo o mundo. Os autores observam que: “Canetas, dispositivos e acessórios conectados inteligentes podem ajudar a minimizar os custos e complicações de longo prazo do diabetes e melhorar o tratamento geral do diabetes”.
Tecnologia de caneta de insulina conectada do futuro
Além do InPen, um punhado de novas canetas de insulina com conexão inteligente estão no horizonte e podem estar disponíveis nos próximos um ou dois anos.
Claro, uma chave é a integração com monitores contínuos de glicose (CGMs) e outras plataformas de dados de diabetes como Tidepool, Glooko e Roche’s mySugr.
Unidade do Pé Grande
Foi aqui que a tecnologia da tampa da caneta Timesulin original pousou, na startup Bigfoot Biomedical do norte da Califórnia, que existe desde 2015 e surgiu do movimento "faça você mesmo" do diabetes #WeAreNotWaiting.
A Bigfoot tem trabalhado desde seu início para trazer ao mercado um sistema de loop fechado completo denominado Bigfoot Autonomy, que usa a antiga bomba de insulina Asante Snap que a empresa adquiriu.
Mas recentemente eles tomaram a decisão de se concentrar em um sistema de primeira geração centrado em uma caneta de insulina inteligente chamada Bigfoot Unity.
Este sistema usa a tampa digital “inteligente” desenvolvida pela Timesulin - e adquirida pela Bigfoot em 2017 - como base para seu design. No entanto, vai além de apenas rastrear dados de dosagem.
Haverá duas versões da tampa da caneta, uma para canetas de insulina basal (ação prolongada) e em bolus (ação rápida). É importante ressaltar que o Bigfoot Unity funcionará com qualquer tipo de insulina. As tampas “inteligentes” conectadas são projetadas para se encaixar universalmente em todos os modelos de canetas de insulina.
As tampas lerão os dados CGM diretamente de uma versão futura do sensor de monitoramento de glicose em flash Abbott FreeStyle Libre habilitado para Bluetooth para tomar decisões de dosagem de insulina com base nessas leituras de glicose.
Os usuários ainda poderão escanear o sensor Libre usando a tampa da caneta Bigfoot Unity, além de escanear com o aplicativo de smartphone dedicado. Os usuários não precisarão pegar seus telefones para obter recomendações de dosagem, pois elas aparecerão na tampa da caneta.
Bigfoot apresentou esta versão da caneta de insulina inteligente ao FDA em meados de 2020 e espera obter a aprovação e o lançamento em 2021.
NovoPen 6 e Echo Plus (atrasado)
Embora a Novo Nordisk tenha algumas versões iniciais de canetas para controle de dose inteligentes com acessórios por vários anos, ainda estamos esperando as canetas conectadas de última geração com conectividade integrada usando comunicação de campo próximo.
Em 2018, a Novo anunciou planos para seus primeiros smartpens conectados, o NovoPen6 e Novo Echo Plus - novas iterações de sua linha de canetas de insulina com os mesmos nomes, mas trazendo um novo nível de conectividade. Essas canetas reutilizáveis têm uma tela minúscula - para ver sua última dose e outros dados - que também pode ser enviada para uma plataforma digital e / ou aplicativo móvel. Notavelmente, ele teria uma memória de 800 injeção de dose e uma bateria de 5 anos sem qualquer recarga.
Enquanto isso, o Echo Plus é comercializado como a versão para crianças que permite a dosagem de meia unidade e um bolus máximo de 30 unidades, em comparação com o NovoPen 6 com uma dose mínima de 1 unidade e um máximo de 60 unidades de uma vez.
Essas canetas seriam reutilizáveis, em vez de descartáveis, de modo que os usuários trocariam um cartucho prescrito separadamente contendo insulinas para as refeições, como Novolog ou Fiasp; As insulinas basais (Tresiba, Levemir) não são oferecidas em cartuchos e não serão feitas como opções para a EchoPen ou Echo Plus.
Originalmente, a Novo planejou lançá-los no final de 2019 ou início de 2020, mas isso foi adiado. E então o COVID-19 chegou e não tivemos nenhuma atualização sobre o pipeline de produtos para essas canetas de insulina conectadas. Novo spokes-folk se recusou a comentar para este artigo.
A nova caneta conectada da Eli Lilly
Em 2007, a caneta Memoir, do grande fabricante de insulina Eli Lilly, foi a primeira a apresentar um recurso de memória de dose múltipla. A empresa está atualmente trabalhando em dispositivos de entrega inteligente atualizados, incluindo uma bomba de remendo de tubo híbrido e uma nova caneta de insulina conectada.
Lilly não divulgou muitos detalhes sobre o design da smartpen, a não ser para dizer que é uma versão modificada de sua caneta descartável pré-cheia existente que terá um anexo habilitado para Bluetooth para se comunicar com um aplicativo móvel.
A própria caneta pré-cheia foi aprovada pelo FDA no final de 2019, mas a Lilly decidiu não lançar essa caneta até que os aspectos de conectividade também sejam finalizados e aprovados.
Maggie Pfeiffer, gerente de comunicações da Lilly Diabetes, disse à DiabetesMine que, em julho, a empresa iniciou um ensaio clínico avaliando a experiência do usuário e a facilidade de uso de sua caneta conectada em desenvolvimento. Ela diz que a pesquisa ajudará a Lilly a desenvolver iterações futuras de sua plataforma digital conectada, incluindo a smartpen e muito mais.
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