Pessoas que vivem com diabetes muitas vezes reviram os olhos com a noção de novos produtos que prometem detecção não invasiva de glicose - dispositivos que não precisariam perfurar a pele com nenhum tipo de agulha. Isso porque tem havido muito exagero e promessas não cumpridas ao longo dos anos.
Agora, dois produtos recentes em desenvolvimento prometem revolucionar o tratamento do diabetes, fazendo leituras de glicose sem tirar sangue. Um é um sensor CGM adesivo que tem um pequeno transmissor usado sobre ele, ambos na parte superior da pele; o outro é um dispositivo que se prende a um dedo e rastreia a glicose externamente, sem cutucar a pele.
Claro, tudo se resume a entusiasmo versus esperança. Ambos os novos produtos D-tech parecem legais, mas como sempre resta saber se eles são algo a ser levado a sério que possa realmente fazer a diferença no mercado.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Fabricado pela Nemaura Medical, com sede no Reino Unido, o Monitor de Glicose Contínua SugarBEAT é um adesivo para a pele diferente de qualquer outro CGM no mercado. Ele age “passando uma corrente elétrica suave e imperceptível pela pele, (que) atrai uma pequena quantidade de moléculas selecionadas, como glicose, para um adesivo colocado na pele. Essas moléculas são retiradas do fluido intersticial, que naturalmente fica logo abaixo da camada superior da pele.
O sensor, um adesivo descartável de 1 mm de espessura que dura 24 horas, mede a quantidade daquela molécula presente para fazer leituras eletroquímicas a cada 5 minutos. Essas leituras são enviadas via Bluetooth Low Energy no transmissor para um aplicativo de telefone móvel no Android ou iOS, onde são convertidos em dados de nível de glicose usando um algoritmo proprietário. O dispositivo transmissor do sistema não é descartável, recarregável e dura até dois anos.
O CEO da SugarBEAT, Dr. Faz Chowdhury, diz: “Tendo usado pessoalmente o dispositivo para fins de teste por mais de 55 dias, posso dizer que não há sensação ou irritação na pele associada ao dispositivo. Nem observamos tais problemas em mais de 1.000 estudos de pacientes-dia conduzidos até agora na Europa. O aplicativo permitirá outras entradas manuais, como alimentos, remédios e exercícios, dando assim um instantâneo de como diferentes atividades de estilo de vida estão afetando o perfil de açúcar de uma pessoa. ”
Embora a tecnologia em si pareça muito legal em comparação com o que tradicionalmente vimos na cena CGM, a precisão é ... bem, o que você pode esperar de um produto de primeira geração. Dados clínicos recentes da Europa divulgados no início de 2018 mostram uma MARD (diferença média absoluta relativa, o padrão atual para avaliar a precisão CGM) geral de 13,76%. Quanto mais alta a pontuação MARD, menos precisa - e essa pontuação é definitivamente mais alta do que os três produtos CGM concorrentes no mercado; Dexcom, Abbott Libre e Medtronic Guardian estão entre 9 a 10%.
É importante notar que nos primeiros dias da tecnologia CGM, esses dispositivos D tinham MARDs muito mais altos também, então é melhor comparar maçãs com maçãs aqui ... Também vale a pena notar que SugarBEAT CGM que 70% dos dados em estudos mostram que quando comparado com as concentrações de BG obtidas na veia, o MARD parece mais com 10,28%. É difícil interpretar o que tudo isso significa exatamente, mas claramente a precisão não é tão boa quanto o CGM existente, mas pode e provavelmente irá melhorar com o passar do tempo.
O Nemaura está aguardando a aprovação da Marca CE no exterior a qualquer momento e já está preparado para o lançamento. A empresa nos diz que já fez um pedido inicial de 12.500 dos transmissores recarregáveis que são um componente-chave do sistema SugarBEAT com seu fabricante contratado com sede no Reino Unido. Eles também já iniciaram estudos clínicos nos Estados Unidos como parte do processo de arquivamento do FDA em meados de 2019.
O custo único do transmissor deve ser de aproximadamente US $ 50. O custo-alvo dos sensores é inferior a US $ 3 por dia, mas isso ainda não foi finalizado e eles esperam que o custo diminua após o lançamento, com base na produção em grande escala, levando a uma maior eficiência de custos, disse Chowdhury. “Esta será a primeira vez que tal monitoramento acessível será introduzido no mercado, o que prevemos que ampliará ainda mais a aceitação do usuário, com base no enorme sucesso que vimos empresas como a Abbott alcançarem, permitindo que mais pacientes recebam o CGM dados."
O SugarBEAT certamente parece ter potencial e estamos cautelosamente otimistas de que terá sucesso.
** ATUALIZAÇÃO: a Nemaura anunciou em maio de 2019 que recebeu a aprovação da Marca CE (veja o comunicado à imprensa completo aqui), e a empresa em julho de 2019 submeteu o SugarBEAT CGM ao FDA para revisão.
Monitor de tendências de açúcar extenso HELO
O novo “Monitor de Tendências de Açúcar” HELO Extense anunciado no final de julho não é um CGM, mas sim uma peça para oferecer testes de glicose tradicionais não invasivos por punção digital. É feito por uma empresa chamada World Global Network, com sede em Cingapura e Flórida. Embora esta empresa pareça bastante cheia de si, lançando frases como "revolucionário", "mudança de jogo" e "fazer história" ... mencionamos isso porque é um novo conceito interessante que foi apresentado na enorme CES (Consumer Electronics Showcase em Las Vegas no início de 2018.
O HELO Extense é um pequeno dispositivo retangular que se parece um pouco com um flip phone antigo, mas em vez disso tem um slot onde desliza sobre a ponta do dedo para fazer uma leitura de glicose após cerca de 30 segundos. Tecnologia óptica LED
A diferença é que ele oferece um nível de "bem-estar" em vez de um resultado de número BG tradicional, por isso exibe um resultado codificado por cores variando de Baixo / Alto / Muito alto / etc.
Há muito poucos detalhes disponíveis sobre como a tecnologia de leitura de glicose realmente funciona, mas dadas as menções superficiais da tecnologia óptica LED, podemos apenas supor que, como outras tentativas no passado, este gadget usa luz para identificar e analisar moléculas de glicose sob a pele - e as vibrações resultantes das moléculas são monitoradas pelo sensor. A demonstração mostra as leituras enviadas para uma plataforma de software e aplicativo.
O inventor por trás disso, Fabio Galdi, está oficialmente dizendo que ele mesmo é um PCD tipo 2. Infelizmente, a World Global Network não respondeu às nossas perguntas por mais informações, apesar do esforço considerável que obviamente foi feito para os muitos vídeos de marketing que eles produziram e postaram.
Observe que uma empresa com sede em Londres chamada GlucoWise parece estar trabalhando em algo bastante semelhante.
Então aí está. Como O cientista relatado recentemente, o sonho não-invasivo sofrido ainda está muito vivo e chutando - com novas empresas continuando a investir na descoberta da elusiva “tecnologia relevante para substituir picadas de dedo”. Aqui está esses esforços, por mais espinhosos que sejam ...!
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