Depois de anos de ilusões, a capacidade de controlar sua bomba de insulina diretamente de um smartphone está finalmente à mão! (trocadilho 😉
A Insulet, sediada em Massachusetts, fabricante da bomba de insulina OmniPod tubeless, anunciou em 7 de novembro que a empresa se associou à Samsung para permitir que o Samsung Galaxy controle por telefone de seu mais novo sistema, chamado OmniPod DASH. Este sistema já aprovado pela FDA está sendo implementado gradualmente antes de um lançamento comercial completo esperado em março de 2019. Inicialmente, ele só se comunicará com um aplicativo executado em um smartphone Galaxy bloqueado fornecido aos pacientes. Mas, a longo prazo, as empresas planejam eliminar a necessidade desse dispositivo separado para que as pessoas possam simplesmente usar seus próprios smartphones Samsung pessoais para controlar a dosagem de insulina e todas as outras funções da bomba.
Este é um marco porque, apesar de todas as formas como a tecnologia do smartphone está sendo empregada para aplicativos médicos e de saúde, ela nunca foi utilizada para administrar medicamentos de fato.
Usuários da bomba: imaginem a facilidade de uso e o potencial para integrar dados de outros dispositivos na mistura para tomar decisões de dosagem inteligentes. Claro, tem sido um desafio superar as preocupações com segurança e proteção.
“Estamos entusiasmados em anunciar que, após um trabalho notável de nossas equipes técnicas e de segurança cibernética e reuniões produtivas com o FDA, planejamos lançar o Omnipod Horizon e as gerações futuras do Omnipod DASH com controle pessoal de smartphone”, disse o presidente e diretor de operações da Insulet Shacey Petrovic.
Controlando OmniPod de um Galaxy Phone
Como um lembrete, o sistema OmniPod Horizon é o produto de circuito fechado de próxima geração da Insulet em desenvolvimento. Este sistema foi concedido um processo de revisão acelerado da FDA através da FDA, o que significa que o lançamento antecipado no final de 2020 pode muito bem acontecer mais cedo.
O novo sistema OmniPod DASH que já é aprovado pela FDA adiciona conectividade Bluetooth, um novo controlador de tela sensível ao toque, uma nova bateria recarregável - e sim, ele usará novos Pods. Leia todos os detalhes do sistema DASH aqui.
Dr. David Rhew, Diretor Médico e VP da Divisão de Saúde da Samsung, explicou a MobiHealthNews: “Primeiro, haverá uma versão bloqueada do telefone que tem a plataforma de segurança chamada Knox ... mas o plano de longo prazo é permitir que os usuários gerenciem e administrem sua insulina usando seus próprios smartphones Galaxy pessoais, em parte graças para a plataforma de segurança móvel de nível de hardware e software da Samsung. ”
“Como todos esses dispositivos Galaxy já têm o [Knox] integrado, podemos habilitá-lo para ser usado com este aplicativo e agora você tem um dispositivo pessoal que faz muito mais do que simplesmente visualizar dados. Ele pode administrar medicamentos potencialmente, pode ser usado para capturar outros tipos de informações de outros dispositivos [e] comunicar-se com outros. [É] uma tremenda oportunidade se você pensar em consolidar todas essas funções diferentes em um smartphone. ”
Petrovic da Insulet acrescentou, em um comunicado: “Para nós, porque estamos entregando uma droga que sustenta a vida, é fundamental que tenhamos as mais altas medidas de proteção e segurança em vigor. Estamos entusiasmados em trabalhar com a Samsung, líder global em smartphones, para liderar o caminho e oferecer o controle de uma bomba de insulina por telefone de uma forma simples, segura e protegida. ”
Insulet’s Loop Pledge, Pioneirismo em Conectividade
Na semana passada, a Insulet também anunciou que será o primeiro fabricante de dispositivos para diabetes a assinar o projeto Tidepool Loop, que transformará a funcionalidade de loop fechado #WeAreNotWaiting criada por você mesmo em um aplicativo móvel comercial regulamentado pela FDA.
Esse projeto marca a primeira vez que a tecnologia de diabetes DIY que tem sido amplamente uma proposta de "uso por sua própria conta e risco" entrará no mercado, permitindo um produto que não é apenas aprovado pela FDA, mas também um que os profissionais de saúde podem se sentir mais confortáveis em prescrever e discutir com seus pacientes. A Insulet prometeu que o OmniPod fará parte disso de qualquer maneira que se materializar.
Com isso e com o pioneirismo do smartphone como controlador de bomba, estes são tempos empolgantes para o OmniPod, de fato!
Observe que a ideia de transformar um smartphone no controlador central de dispositivos para diabetes existe desde pelo menos 2009, quando o vencedor do nosso Desafio de Design DiabetesMine imaginou exatamente esse sistema.
Mas é um processo lento que alguns consideraram impossível devido às preocupações do FDA sobre segurança e proteção. É fantástico ver que agora existe um caminho real e tangível a seguir, graças às plataformas modernas, como o Knox da Samsung, e à disposição do FDA em discutir e agir em novas soluções de saúde digital (consulte FDA Fast Tracks Mobile Health - Lista dos principais diabetes).
Para ser claro, ainda devemos esperar um pouco; O OmniPod DASH com conectividade Samsung provavelmente não chegará às nossas mãos até meados do próximo ano.
Mas, pela primeira vez, essa conectividade está realmente no horizonte (terminando o trocadilho, pessoal!)
