O pequeno sensor de glicose em disco branco usado no braço conhecido como Abbott FreeStyle Libre chegou ao mercado de monitoramento contínuo de glicose (CGM) anos atrás com um scanner portátil, exigindo que os usuários passassem manualmente o dedo no receptor para obter as leituras. Mas agora, este dispositivo popular está eliminando essa necessidade, tornando-o uma solução mais automatizada e fácil de usar para pessoas com diabetes.
Em setembro, a Abbott Diabetes recebeu a aprovação internacional de sua minúscula versão do FreeStyle Libre 3 fora dos Estados Unidos, colocando-a no caminho certo para oferecer funcionalidade igual aos dispositivos CGM concorrentes da Dexcom, Medtronic e até mesmo do Eversense implantável.
A Abbott planeja trazer o Libre 3 para os EUA e, enquanto isso, eles lançaram um novo biossensor focado em atletas para pessoas sem diabetes.
Muita coisa está acontecendo com o Libre, e aqui está um mergulho profundo nessa história em evolução desde que o produto foi lançado globalmente em 2014:
A mais recente tecnologia FreeStyle Libre
O Abbott Libre é conhecido como tecnologia Flash Glucose Monitoring (FGM) porque oferece um "flash" de uma leitura de glicose sempre que você faz a varredura do sensor com o receptor portátil ou aplicativo de smartphone.
Desde que chegou ao mercado dos EUA em 2017, a Abbott continuou a implementar gradualmente modificações e novos recursos. Finalmente, em 2020, o Libre atingiu um ponto em que pode ser considerado um “CGM totalmente funcional”.
Libre 3: Chega de escanear!
A maior mudança na versão Libre 3 que obteve aprovação CE Mark no final de setembro é acabar com a necessidade de escanear o sensor.
O sensor redondo e totalmente descartável agora é muito mais fino e menor em tamanho: a espessura de duas moedas (em vez de duas moedas empilhadas nas versões anteriores). De acordo com Abbott, essa é uma redução de tamanho de mais de 70% que usa 41% menos plástico.
Ele gera uma nova leitura de glicose em tempo real a cada minuto, exibindo esse resultado no aplicativo móvel compatível no iPhone ou Android. Esse fluxo contínuo de dados permite alertas opcionais em tempo real para níveis altos e baixos de açúcar no sangue, juntamente com resultados de glicose em tempo real. Este é um grande salto em relação ao Libre 2, que exigia uma verificação de confirmação antes de obter a leitura numérica.
Como com os modelos anteriores, o Libre 3 ainda tem um período de aquecimento de uma hora antes de começar a oferecer dados.
Abbott também aponta que o preço não muda com o modelo mais recente e permanecerá consistente com as versões anteriores.
Primeiros modelos FreeStyle Libre
O pipeline de evolução da tecnologia Libre, com a maioria dos modelos com o mesmo nome, pode ser um pouco confuso.
Libre 2 com alertas opcionais
Aprovado pelo FDA em junho de 2020, mas disponível no exterior alguns anos antes, o Libre 2 foi o primeiro modelo a introduzir alertas opcionais de glicose para altos e baixos. Ele usa Bluetooth para determinar a faixa de glicose - programável de 60 a 100 mg / dL para acionar um alerta baixo e 120 a 400 mg / dL para um alerta alto. Embora as notificações chegassem sem a necessidade de verificar o sensor, você ainda precisava verificar o sensor antes de obter um resultado real.
Para muitas pessoas, a necessidade contínua de escanear antes de obter um resultado significava que o Libre 2 ainda não oferecia o mesmo tipo de proteção para níveis altos e baixos de glicose que a tecnologia CGM da concorrência oferecida - especialmente durante a noite, quando a hipoglicemia pode ser ainda mais perigosa como as pessoas estão dormindo e não monitoram ativamente ou apresentam sintomas.
As duas primeiras iterações do FreeStyle Libre - chamadas de 14 dias e 10 dias, respectivamente - eram praticamente a mesma tecnologia de base do Libre 2, sem os alertas opcionais. Ambos também incluíram o scanner portátil necessário para obter resultados, embora a unidade de 14 dias pudesse eventualmente ser digitalizada com um aplicativo de smartphone em vez do receptor portátil.
Aplicativo móvel e plataforma digital
As ferramentas de saúde móvel usadas com esta tecnologia FreeStyle também têm uma variedade de nomes, alguns diferindo com base nas geografias fora dos EUA.
LibreLink: o principal aplicativo móvel usado para escanear e visualizar suas leituras. Há uma seção de relatórios que oferece o Ambulatory Glucose Profile (AGP), um relatório padronizado de uma página com informações sobre glicose e insulina em um formato colorido e fácil de ler. Há também uma função de compartilhamento que permite aos usuários enviar facilmente esses relatórios por texto, e-mail, etc. para qualquer pessoa, semelhante ao botão de compartilhamento de fotos usado para enviar fotos a contatos em seu telefone.
Libre LinkUp: Um aplicativo móvel separado usado para que outras pessoas visualizem dados Libre. O usuário verifica seu próprio sensor com o aplicativo LibreLink ou dispositivo portátil separado e, em seguida, até 20 pessoas podem usar o aplicativo Libre LinkUp para ver os dados, uma vez que são transmitidos para a nuvem.
LibreView: uma plataforma digital baseada na web para profissionais de saúde. Já há algum tempo, os usuários americanos têm acesso a essa plataforma online para visualizar seus dados gerados no Libre e compartilhá-los com prestadores de cuidados.
Libre Sense: um biossensor para esportes
Tem-se falado muito sobre a criação de sistemas CGM voltados para não diabéticos, especialmente atletas. Isso ganha vida agora com o novo Libre Sense da Abbott, lançado mundialmente em setembro.
Este chamado "Biossensor esportivo de glicose" tem o mesmo fator de forma dos primeiros sensores Libre (espessura de dois quartos empilhados), é voltado para atletas e pessoas focadas no condicionamento físico que podem não necessariamente ter diabetes, mas desejam monitorar os níveis de glicose em o contexto de seus níveis de saúde e de atividade.
Para maiores de 16 anos, não é um produto com receita e pode ser comprado sem receita. O sensor dura até 14 dias, assim como os outros sensores Libre, e os usuários recebem automaticamente dados de glicose via Bluetooth a cada minuto e visualizados em um aplicativo móvel compatível.
O Diretor de Assuntos Médicos da Abbott, Jim McCarter, explicou o uso de sensores de glicose em esportes ao DiabetesMine: “Quando alguém está no início de um treino - e está se exercitando em alta intensidade -, na verdade, verá um aumento na glicose. Esse é o corpo respondendo ao estresse do evento. Mais tarde no exercício - e especialmente nos exercícios de resistência - à medida que os estoques de glicogênio se esgotam, a glicose começa a diminuir. E isso é especialmente importante em eventos de longa distância. ”
Um estudo sueco com nadadores de elite descobriu que entender os níveis de glicose em tempo real pode ajudar os atletas a saber o que e quando consumir, o que ajuda a melhorar a recuperação muscular e o desempenho atlético. Enquanto isso, um estudo do American College of Sports Medicine citado por Abbott observa que os atletas que entendem o impacto do que comem e bebem terão uma chance melhor de melhorar seu desempenho.
App móvel Supersapiens
O Libre Sense é distribuído e funciona com um aplicativo de terceiros compatível específico, criado pela nova startup de tecnologia esportiva Supersapiens, que foi fundada pelo ciclista profissional e colega tipo 1 Phil Southerland.
“Acho [o Libre Sense] importante, pois ajudará a expandir a incrível tecnologia para o mundo sem diabetes. Quando os atletas do mundo todo começam a perceber o quão difícil é otimizar a glicose com um ‘pâncreas funcional’ ”, diz Southerland. “Meu pensamento e esperança é que possamos criar uma conexão mais profunda com a comunidade diabética do que nunca.”
Usando análises para examinar os dados de glicose do Libre Sense, o aplicativo Supersapiens visa ajudar os atletas a melhorar suas estratégias de abastecimento e manter o desempenho máximo nos esportes. Ele oferece análise de dados com percepções personalizadas e recomendações sobre eventos esportivos, bem como padrões de sono e alimentação que se relacionam com os níveis de energia de um atleta. Há também um centro de educação no aplicativo para aprendizagem da comunidade com outros atletas, cientistas e treinadores.
O Libre Sense é oferecido em um modelo de assinatura com preço de € 130 por mês, incluindo os sensores, bem como o aplicativo e análises que o acompanham. Southerland espera que o primeiro lote de clientes na União Europeia comece a receber produtos até o final do ano, e 2021 será um grande ano para construir a partir disso.
Southerland diz que sua pequena empresa, com sede em Atlanta, tem 35 funcionários e trabalha com atletas de renome mundial como pioneiros.
“Temos grandes planos para mudar o mundo e somos extremamente gratos a todos os que adotaram o CGM no mundo do diabetes, que desempenharam um papel em levar a tecnologia a um ponto em que possamos finalmente compartilhar nosso superpoder com o mundo dos esportes, " ele diz.
Tecnologia de loop fechado do futuro
A Abbott assinou vários acordos de desenvolvimento com parceiros, permitindo que seu monitor Libre funcione com futuro ciclo fechado ou sistemas de entrega automatizada de insulina (AID).
Em junho de 2020, a Food and Drug Administration concedeu ao Libre 2 uma designação especial iCGM, o que significa que ele tem o potencial de trabalhar com outras peças de tecnologia de diabetes, embora ao contrário da designação semelhante concedida ao Dexcom G6, Libre 2 não deveria ser usado com sistemas de entrega de insulina.
A maioria acredita que isso ocorre porque o Libre 2 não oferece dados contínuos em tempo real como o G6, mas requer varredura de acompanhamento para altos ou baixos para obter uma leitura real para o tratamento. Muito provavelmente, o novo Libre 3 receberá a designação iCGM completa logo após seu lançamento nos EUA.
Assim que essa porta se abrir, provavelmente veremos o Libre 3 emparelhado com tecnologia como a bomba de insulina t: slim X2 da Tandem, que também tem liberação de interoperabilidade, bem como futuros sistemas automatizados de desenvolvedores como a Bigfoot Biomedical.
Com toda essa tecnologia Libre em desenvolvimento, será fascinante ver o que Abbott Diabetes Care traz a seguir para melhorar a vida com diabetes.
