Percorremos um longo caminho na tecnologia de monitoramento contínuo de glicose (CGM) desde que ela chegou ao mercado, há mais de duas décadas, e a Dexcom, com sede em San Diego, tem liderado o caminho em inovação na maior parte desse tempo.
Desde o lançamento de seu sensor inicial de 3 dias em 2006, a Dexcom ajudou a moldar a forma como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA vê essa tecnologia e abriu novos caminhos para fornecer mais opções para as pessoas manterem controle de seu açúcar no sangue com um rápido olhar para um receptor, aplicativo móvel ou smartwatch.
Dexcom não é o único fabricante de CGM, e não foi o primeiro - a Medtronic lançou o primeiro CGM em 1999. Mas desde seu modelo mais antigo até o mais recente dispositivo móvel conectado, Dexcom consolidou sua posição como o mais popular completo - CGM com recursos disponíveis.
Tudo muda rapidamente no universo dos dispositivos para diabetes, por isso é importante manter o controle sobre o que a empresa está fazendo. Aqui está um mergulho profundo no que a Dexcom está oferecendo em 2020 e além, junto com um pouco de sua rica história.
O que é CGM?
Se você não está familiarizado com os sistemas CGM, leia nosso guia aqui.
Resumindo, um CGM consiste em um pequeno sensor inserido sob a pele em seu abdômen que faz leituras de glicose a cada poucos minutos. O sensor descartável é usado por uma semana ou mais de cada vez e é conectado a um pequeno transmissor reutilizável que permite enviar leituras sem fio a um dispositivo para exibição. Os primeiros CGMs dependiam de um monitor dedicado, mas a maioria agora exibe os dados por meio de um aplicativo de smartphone, eliminando a necessidade dos usuários de carregar um dispositivo extra.
Tecnologia Dexcom atual
Dexcom G6
Aprovado para maiores de 2 anos e lançado em 2018, o Dexcom G6 foi o primeiro CGM a oferecer conectividade direta ao smartphone, sem a necessidade de um receptor separado e sem a necessidade de calibrações por dedo.
Sensor de desgaste de 10 dias: O sensor G6 resistente à água é considerado mais preciso e confiável do que os modelos anteriores e pode ser usado por 10 dias em comparação com os 7 dias anteriores.Mas a ressalva é que há um encerramento forçado na marca de 10 dias, o que significa que os usuários não podem mais estender o sensor para uso prolongado, como muitos usuários faziam anteriormente.
O FDA, na verdade, estabeleceu essa restrição em uma carta à Dexcom descrevendo os requisitos para o G6, com uma cláusula específica determinando que o sensor descartável deve desligar e ser incapaz de uso além dos 10 dias de uso aprovados.
Transmissor: o transmissor G6 (o cérebro do sistema) é cerca de um terço menor, mais fino e mais baixo do que o modelo anterior e tem um novo algoritmo de análise de glicose interno. Tem uma bateria de 3 meses que também inclui um breve período de carência no final, mas começa a fornecer notificações quando o ciclo de 90 dias está próximo e / ou quando a bateria está chegando ao fim.
Sem picada digital 'necessária': O FDA aprovou o G6 como preciso o suficiente para tomar decisões de dosagem e tratamento de insulina sem um teste de picada no dedo de apoio, como era exigido anteriormente. Os usuários preocupados com a precisão ainda podem inserir calibrações, se desejarem.
Insersor Automático Descartável: Com o G6, a Dexcom introduziu um novo dispositivo de inserção automática autônomo com mola e plástico que não requer nada além do pressionamento de um botão laranja para injetar um novo sensor - mesmo com uma única mão! Os sensores G6 vêm embalados em uma caixa de três, com cada sensor pré-montado no insersor automático para que as agulhas não fiquem expostas. Você simplesmente puxa uma guia adesiva para revelar o sensor e o código de conexão que pode ser escaneado e, depois de pressionar o botão para inserir o sensor em seu corpo, descarta o aplicador.
Receptor não obrigatório: o G6 ainda funciona com o receptor de tela sensível ao toque introduzido alguns anos antes, mas não é mais exigido pelo FDA como parte do sistema. Muitos usuários simplesmente contam com o aplicativo de smartphone G6 para ver os dados CGM e receber alertas.
G6 Mobile App: Este aplicativo funciona tanto no iPhone quanto no Android. Após um período de aquecimento de 2 horas sem quaisquer dados, o aplicativo começa a mostrar os resultados de glicose. Ele exibe um círculo com o nível de glicose em tempo real atual e o código de cor cinza, vermelho ou amarelo apropriado, dependendo se você está dentro do intervalo, baixo ou alto, respectivamente. Uma pequena seta aponta na direção em que você está tendendo e um gráfico com o valor da glicose e outros dados inseridos como insulina, carboidratos e exercícios são exibidos abaixo. Você pode girar seu smartphone horizontalmente para ver até 24 horas de dados e rolar para trás de acordo. Obviamente, os dados podem ser compartilhados com até cinco pessoas por meio do aplicativo Dexcom Follow separado e com um consultório médico por meio da plataforma Dexcom Clarity.
Alertas: com o G6, a Dexcom adicionou alertas preditivos, o que significa que você receberá um alerta de “Baixa urgente em breve” sempre que o sensor detectar que você cairá para 55 mg / dL em 20 minutos. Além disso, você pode personalizar alertas para diferentes horários do dia ou da noite. Há um recurso "Não perturbe" para alertas sonoros ou de vibração, embora o recurso "Soneca" esteja desativado em alertas importantes como "Baixa urgente" e "Falha do sensor / transmissor".
Adeus, Efeito Tylenol: Com este modelo, Dexcom foi capaz de eliminar a interferência de medicamentos contendo paracetamol (Tylenol), que tem sido um problema constante no mundo CGM. O G6 tem uma membrana especial em cada sensor que elimina a interferência química do corpo com esses medicamentos, que antes podiam dar resultados falsos de glicose alta.
Conectividade Smartwatch
Sim, o G6 se conecta ao Apple Watch para exibir dados CGM e oferece alertas e alarmes em vários mostradores do relógio.
Mas observe que você deve ter o CGM conectado a um smartphone compatível para que os dados sejam compartilhados. Isso significa que você deve carregar um smartphone como ponte entre o CGM e o smartwatch, então se você sair, mas deixar seu iPhone em casa, o Apple Watch e o G6 não se comunicarão.
Dexcom tem prometido uma capacidade direta para assistir por anos, mas ainda não se materializou. Indiscutivelmente, há muitas coisas envolvidas nisso, incluindo garantir que as atualizações do relógio iOS não interfiram nos dados.
Tecnologia de última geração
À medida que avançamos para os meses finais de 2020, muitos estão esperando ansiosamente pela tecnologia de próxima geração da Dexcom, que promete uma série de novos recursos muito esperados. Aqui está o que vem.
Dexcom G7
O modelo G7 está em desenvolvimento há vários anos como uma colaboração com a Verily (anteriormente Google Life Sciences). Embora os detalhes ainda sejam escassos, Dexcom sugeriu algumas grandes revisões do que o G7 oferecerá assim que estiver disponível no início de 2021:
Uso prolongado de 14 a 15 dias: Isso adiciona 4 a 5 dias adicionais em comparação com o desgaste atual de 10 dias. Tal como acontece com o G6, nenhuma calibração de dedo será necessária.
Totalmente descartável: Ao contrário dos modelos Dexcom CGM até o momento, o G7 será totalmente descartável. Isso significa que não haverá mais um transmissor separado com bateria de 3 meses. Em vez disso, o sensor e o transmissor serão integrados e, uma vez que a operação do sensor for concluída, você descartará toda a unidade combinada.
Mais fino: Dexcom diz que o G7 será a geração mais fina de seus sensores CGM até agora, mas a empresa ainda não divulgou nenhum detalhe específico sobre medições ou design.
Suporte à decisão: Dexcom falou muito sobre o desejo de integrar recursos de software como assistência de dosagem e informações e avisos que ajudam os usuários a fazer melhores escolhas de saúde com base em suas leituras CGM. Dada a aquisição da TypeZero Technologies pela Dexcom em 2018, eles parecem estar no caminho para fornecer um algoritmo inteligente para este tipo de suporte ao usuário. Isso também deve ajudar a empresa em seu objetivo de expandir o uso de CGM para mais tipos 2, bem como para usuários sem diabetes.
Interoperabilidade de dispositivos e inovação faça você mesmo
À medida que a indústria de dispositivos para diabetes trabalha em direção a sistemas de "pâncreas artificiais" conectados, o FDA criou um caminho completo para a interoperabilidade, ou a ideia de "plug and play" que permite que vários CGMs, bombas de insulina, canetas de insulina e algoritmos de controle trabalhem juntos de forma modular.
O Dexcom G6 foi o primeiro a obter a nova designação “iCGM” da FDA, o que significa que foi aprovado para uso com dispositivos semelhantes que têm uma designação de interoperabilidade comparável - como a bomba de insulina t: slim X2 da Tandem.
A Dexcom agora funciona com vários dispositivos, desde a bomba Tandem até a bomba de remendo tubeless Omnipod e a caneta de insulina inteligente InPen da Companion Medical. A empresa também tem mais parcerias com diferentes plataformas de dados sobre diabetes do que qualquer um de seus concorrentes.
Dexcom também tem sido um catalisador para a emergente comunidade de tecnologia para diabetes Do-It-Yourself. Foi a tecnologia CGM da Dexcom que serviu de base para uma onda de inovação de base que se cristalizou no movimento #WeAreNotWaiting em 2013.
Um pequeno grupo de DIYers empreendedores descobriu uma maneira de configurar plataformas de dados de código aberto para contornar as limitações do Dexcom na época. Ao fazer isso, eles criaram a plataforma de compartilhamento de dados conhecida como Nightscout e uma comunidade online inteira de compartilhadores de dados DIY; eventualmente, isso também evoluiu para um sistema de loop fechado de código aberto.
Dexcom não era um fã no início, e a liderança apelidou os DIYers de "cowboys desonestos". O apelido pegou e encorajou a comunidade #WeAreNotWaiting ainda mais.
Ao longo dos anos, a Dexcom passou a abraçar esse movimento, até mesmo lançando uma plataforma de desenvolvedor para fomentar ainda mais a inovação com base em sua tecnologia central em 2017.
Tecnologia Dexcom descontinuada
Embora as versões anteriores do G4 e G5 tenham sido oficialmente descontinuadas em junho de 2020, você provavelmente ainda encontrará usuários por aí segurando esses modelos mais antigos.
G4 Platinum
O G4 foi lançado em 2012 e trouxe consigo um novo dispositivo receptor no estilo iPod que era muito mais elegante e moderno do que qualquer outra tecnologia CGM da época. Foi aprovado pela FDA para uso por adultos maiores de 18 anos e, dois anos depois, foi aprovado para crianças e adolescentes. No início de 2015, a Dexcom apresentou um novo receptor que poderia “compartilhar” dados com um pequeno número de seguidores, apresentando o Dexcom Share e os aplicativos Follow pela primeira vez.
G5 Mobile
No final de 2015, a Dexcom introduziu o G5 e com ele, uma nova era de capacidade de compartilhamento de dados embutida que, pela primeira vez, permitiu que os dados fossem exibidos em um aplicativo móvel em vez de apenas um dispositivo receptor autônomo. O G5 ainda usava o receptor estilo iPod pelos primeiros anos, até que a Dexcom lançou seu novo receptor touchscreen com orientação vertical.
Quando a Dexcom descontinuou o G4 e o G5 em junho de 2020, muitos usuários foram forçados a atualizar para o G6. Uma vez que a maioria das pessoas - incluindo aquelas no Medicare - agora podem acessar o G6, é provável que em breve se torne bastante difícil encontrar suprimentos para esses modelos mais antigos.
Primeira tecnologia Dexcom
Como um flashback, vale a pena tirar o chapéu para os primeiros modelos Dexcom CGM que vieram antes da "série G" - o Seven Plus e o primeiro sensor de 3 dias apelidado de STS (também conhecido como Sensor de curto prazo).
O Seven Plus recebeu esse nome devido ao fato de que o sensor pode ser usado por 7 dias (em comparação com o tempo de uso anterior de 3 dias). Ele introduziu o receptor em forma oval que muitos chamam de "ovo Dexcom".
Antes disso, o STS era bom por 3 dias, mas estava longe de ser tão preciso quanto a tecnologia CGM de hoje. Ele exigia calibração por plug-in de cabo em um medidor de glicose de ponta de dedo da marca Contour específico. Também não era à prova d'água, exigindo coberturas de plástico, e quem usava esse modelo costumava se incomodar com sua imprecisão, tamanho volumoso e como o adesivo irritava a pele. Percorremos um longo caminho, baby!
Um cenário de CGM em mudança
É incrível como o universo CGM continua a se expandir, com novos jogadores, como o monitor de glicose em flash Abbott Libre Senseonics Eversense, o CGM implantável fazendo barulho. Até o momento, existem mais de 40 novos produtos CGMs que esperam chegar ao mercado algum dia, para competir diretamente com a Dexcom e a Medtronic em tecnologia CGM “padrão”.
Claro, a Dexcom passou por dificuldades crescentes à medida que era reestruturada e enfrentava atrasos nos pedidos e problemas de atendimento ao cliente, como a maioria das empresas por aí. Mas, no geral, Dexcom continua sendo um dos jogadores mais empolgantes na tecnologia do diabetes, à medida que abre um caminho para o futuro do CGM.
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