Um grande momento chegou para os americanos com diabetes, quando um novo fabricante de insulina entrou no mercado com uma insulina de preço dramaticamente mais baixo que poderia sacudir a competição e ajudar a baixar os preços em geral.
Diga olá para Semglee, uma nova insulina basal de prescrição (de ação prolongada) feita pelas empresas farmacêuticas Mylan e Biocon. Lançado nos Estados Unidos em 31 de agosto, este medicamento é uma cópia da popular insulina Lantus de ação prolongada da Sanofi.
Mas vai custar quase 3 vezes menos do que o preço de tabela do Lantus da Sanofi, que em 2019 era de US $ 283,56 para um único frasco e US $ 425,31 para uma caixa de cinco canetas.
O que saber sobre Semglee
- Semglee está disponível com diferentes nomes de produtos na Europa e em 45 outros países por pelo menos alguns anos, antes da autorização da Food and Drug Administration (FDA) para os EUA.
- Recebeu autorização da FDA em junho de 2020.
- É aprovado pela FDA para adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 e crianças com diabetes de 6 a 15 anos.
- É fornecido em concentração U-100 no frasco de vidro tradicional de 10 mL, bem como canetas de insulina pré-cheias de 300 unidades com incrementos de dosagem de uma unidade (conforme exibido no êmbolo branco da caneta que se estende durante a dosagem).
- Você pode ver o termo “insulina glargina” anexado ao produto. Esse é apenas o jargão científico oficial para esta forma de insulina de ação prolongada que recebe nomes de marcas diferentes, dependendo de quem a fabrica.
- Semglee carrega exatamente as mesmas indicações e sequência de aminoácidos que Lantus, portanto, para todos os efeitos práticos, é uma versão de baixo custo do mesmo medicamento.
- Tecnicamente, o Semglee não é um "genérico", mas é oficialmente considerado uma insulina de "continuação", o que basicamente significa que é uma cópia de um produto já aprovado.
- Este é o segundo imitador do Lantus; o primeiro foi o Basaglar da Eli Lilly no final de 2015.
Você pode encontrar mais informações no recém-lançado site Semglee.com.
O que é mais empolgante sobre essa nova insulina é o efeito que ela pode ter no mercado como um todo. Os ‘três grandes’ fabricantes de insulina Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi dominaram o mercado de insulinas injetáveis por décadas. Mais recentemente, a insulina inalada Afrezza da MannKind também está fazendo uma pequena depressão. Muitos estão especulando sobre como um quinto fabricante de insulina como Mylan entrando no mercado americano pode abalar a concorrência de uma forma que nunca vimos antes.
E com isso, queremos dizer o efeito sobre o preço da insulina.
É barato?
Os fabricantes confirmam que o Semglee está cotado a US $ 98,65 por frasco de 10 ml e US $ 147,98 por uma caixa de cinco canetas. Isso sai três vezes mais barato do que o preço de tabela do Lantus da Sanofi.
Esse preço também é cerca de metade do custo do Basaglar da Lilly, que foi o primeiro imitador da Lantus a ser aprovado no final de 2015.
A Mylan diz que fixou o preço do Semglee no mesmo nível em que as canetas Lantus começaram em 2007, e onde aqueles frascos de insulina foram avaliados em 2010.
É importante notar que a principal empresa por trás da Semglee, Mylan, é mais comumente conhecida por fazer o EpiPen, cujos preços altos levaram a protestos públicos em 2016. A empresa acabou cedendo e baixou o preço desta caneta de resgate de emergência para alergia. É possível que, conforme Mylan agora entra no mercado de insulina, aquela tempestade de relações públicas negativas do passado sirva de inspiração para se concentrar nos preços de tabela baixos.
Questões de preço
Nossa comunidade de diabetes tem protestado contra a disparada dos preços da insulina por muitos anos, com o movimento # insulin4all ganhando força. Algumas mudanças de política estão acontecendo em nível estadual, mas os grandes fabricantes de insulina fizeram apenas melhorias incrementais do tipo “band-aid” ao oferecer programas limitados de assistência financeira. Muitas vezes, esses programas não são acessíveis a muitas pessoas que mais precisam deles.
As empresas farmacêuticas declararam que não podem simplesmente baixar seus preços de tabela, porque isso interfere nos contratos e tornaria a insulina inacessível para muitos que atualmente a acessam por meio de seus planos de seguro e benefícios de farmácia.
O fato é que os preços de tabela permanecem obscenamente altos para a maioria das insulinas e este novo Semglee agora está quebrando essa onda. Pela primeira vez em mais de uma década (desde o final dos anos 2000), os Estados Unidos têm uma insulina a um preço de tabela inferior a US $ 100.
Alguns acreditam que o preço de Semglee ainda é muito alto, à luz de um estudo de 2018 publicado no jornal BMJ Global Health que estima o custo real da produção de insulina.
Mesmo com seu preço mais baixo, os fabricantes de Semglee seguirão o exemplo de outros fabricantes de insulina, oferecendo assistência financeira e programas de desconto para ajudar os necessitados.
“Embora fornecer nosso produto com o preço de tabela mais competitivo do mercado seja um passo importante para garantir que aqueles que precisam de insulina possam ter acesso e pagar por ela, também sabemos que ainda há trabalho a ser feito para garantir esse acesso e acessibilidade. chega aos pacientes no balcão da farmácia ”, disse a CEO da Mylan, Heather Bresch, em um comunicado. “Continuamos comprometidos em trabalhar em todo o sistema de saúde para melhorar os resultados para todos.”
Obviamente, os defensores dos pacientes devem permanecer diligentes e pressionar para que Mylan não continue aumentando os preços - especialmente enquanto as seguradoras e os gerentes de benefícios farmacêuticos (PBMs) negociam descontos que a Pharma afirma ser o grande motivo de seus preços de lista iniciais subirem. É o que acontece com as insulinas injetáveis de grande nome existentes, em uma espécie de sistema de “pagar para jogar”, em que descontos maiores incentivam as seguradoras a fornecer melhor acesso a medicamentos específicos.
Não há garantia de que o preço não mudará, mas esperamos que este novo player possa ajudar a quebrar esse ciclo.
